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肠外营养混合调配操作规程

一、概述

肠外营养混合调配是指根据医生开具的处方或医嘱单,由审核人员审核通过

并审核签字后,经摆药贴签核对后由专业混合调配技术人员严格按照无菌操作技

术和医嘱要求在水平层流洁净台上进行混合调配的技术服务过程,混合调配人员

需经过规范化培训并考核合格的专业技术人员担任,对混合调配的质量负责。

二、法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第31号)

《处方管理办法》(卫生部令第53号)

《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发〔2010〕62号)

《中华人民共和国药典临床用药须知》(2015版)

《医疗机构消毒技术规范》(WS/T367-2012)

《静脉用药集中调配操作规程》(卫办医政发〔2010〕62号附件)

《静脉用药集中调配技术规范》(国家医院药事管理质量控制中心2017.06)

《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)

《四川省静脉用药调配中心验收评价及检查评价标准》(试行)

三、操作步骤

(一)混合调配操作前准备

1.在混合调配操作前30分钟,按操作规程开启洁净区空调净化系统、水平层

流洁净台(生物安全柜)净化系统及紫外灯,并确认其处于正常工作状态,

操作间室温控制与18℃~26℃、湿度40%~65%、室内压差等其他符合规定,

操作人员记录并签字。

2.工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理并记录。准备混

合调配用物,包括个人防护用物、操作用物及其他。

3.30分钟后按照标准操作规程更衣洗手后,进行穿戴相关防护设备,进入洁净

区调配间,首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净

台内部的各个部位。然后检查营养输液袋、治疗巾、避光袋、消毒液、纱布

棉签、医疗垃圾袋等其他物料的有效期并准备相关设施设备。

(二)摆药贴签

1.将摆好药品的不锈钢托盘端至水平层流洁净台面上。

(三)混合调配前的核对

1.混合调配药学专业技术人员应当按输液标签和处方或医嘱单一一对应,核对

科室、登记号、床号、姓名、年龄、药品名称、规格、数量、有效期等准确

性和药品完好性,并再次检查用药合理性,确认无误后,按输液标签将药品

有序摆放在不锈钢托盘中,方可进入混合调配操作程序。

(四)混合调配操作程序

1.选用适宜的一次性注射器,检查有效期和外包装是否完好,拆除外包装,旋

转针头连接固定注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于相反方向,拉动针

栓检查有无漏气,将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧。微量元素、水溶

性维生素、脂溶性维生素、磷酸盐溶液及其他电解质溶液的注射器应分别独

立使用并做好相应标识。

2.将输液软袋/瓶放置于层流洁净台的操作区域,用75%乙醇或碘伏消毒输液软

袋/瓶的进针处。

3.用75%乙醇或碘伏消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞:水针剂应在水平层流洁净台

(生物安全柜)侧壁打开安瓿,应避免朝向高效过滤器方向打开,以防药液

喷溅到高效过滤器上,以免损坏器件或引起微生物滋生。用注射器抽取所需

要的药液,注入输液软袋/瓶中,轻轻摇匀。

4.调配溶解粉针剂时,先用注射器抽取适量溶媒,注入粉针剂的西林瓶内,必

要时可轻轻摇动或置震荡器上助溶,待完全溶解后,用同一注射器抽出所需

要的药液量,注入输液袋/瓶内,轻轻摇匀。

5.混合调配操作前、中、后均应当核对输液标签患者和药品的基本信息的准确

性、完好性;严格执行调配操作规程与无菌操作规范,按流程逐一抽吸药品,

药液务必抽吸准确、半量、残留液符合规定。

6.混合调配结束后,再次核对输液标签上的药品名称、规格、用量等准确无误,

混合调配技术人员在输液标签的相应位置签名或盖章,标注配置时间,贴于

包装袋上,并将调配好的成品输液、空安瓿瓶与其他各种药物的空瓶/袋一并

放入不锈钢托盘内,供复核技术人员检

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