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医院实验室生物安全制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识,保证

相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止

实验室事故,特制定此制度。

1实验室人员准入制度

2感染性材料管理制度

3仪器设备管理制度

4员工健康管理制度

5生物安全工作自查制度

6实验室资料档案管理制度

7生物安全管理及实验人员的培训和考核制度

8意外事件处理与报告制度

9实验室安全保卫制度

10实验室生物安全评估制度

实验室人员准入制度

1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试

合格。

2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实

施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检

测。

3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及

工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作

规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有

效保证所承担环节的工作质量。

5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生

物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经科主任同意：

①身体出现开放性损伤；

②患发热性疾病；

③呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;

④正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

⑤妊娠;

7实验活动辅助人员(废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物

安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物

安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，

了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

8外单位到检验科、细菌室参观、学习，进入实验室控制区域应有相关领导

批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由科主任的

批准，一个月及以上的准入需到医教科备案。

感染性材料管理制度

1感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟

练操作技能，监控感染性材料外流。

1

2建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号、来源、使用、

污染、销毁等情况.

3按照感染性材料保存要求，严格无菌操作。

4感染性材料不得随意对外使用；确需使用者须经科主任审批。

5感染性材料的请购与销毁须经科主任审批；销毁时必须经过彻底灭菌处

理.

6在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、

妥善放置；一旦发现污染情况,必须及时采取有效消毒措施，消除污染。

7实验完毕的感染性材料,必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。

仪器设备管理制度

1检验科、细菌室内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安

全使用认证.检验科、细菌室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备

的使用者，需经专业技术培训

3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进

行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项，相关技术参数和维

护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪

器设备使用记录，定期维护仪器设备。

5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须

安全接地。电源插座不得超栽使用.仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须

在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电

源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须

由专业人员进行，并做维修记