EO残留量测试原始记录.docVIP

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EO残留量测试原始记录

No.

品名:生产批号:灭菌批号:

检验日期年月日报告日期年月日

检验依据GB/T14233.1---2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》

检验记录:

1.检验液的制备

(1)取样品上有代表性的部位,将样品剪成5cm长碎块,称取2.0g置于具塞三角瓶中。然后加入0.1mol/lHCL10ml,密塞。室温放置1h。

(2)将每套有内腔的样品注入公称容量的0.1mol/lHCL两端密封。于37±1℃

2.标准液的制备

2.1取5支纳氏比色管,分别精确加入0.1mol/LHCL2ml,再分别精确加入乙二醇标准溶液浓度为(C1=)各0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml另取一支比色管;精确加入0.1mol/LHcl2ml作为空白对照.

2.2于上述比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4ml,放置一小时,然后分别滴加硫代硫酸钠溶液至出现黄色恰好消失.再加入品红—亚硫酸试液0.2ml用蒸馏水稀释至刻度(10ml).35~37℃

2.3精确量取试液(锥形瓶中样品度样)2.0ml于纳氏比色管中,按上步骤操作,测吸光度.以测得的吸光度从标准曲线上查得试液相应体积V1.

3.计算公式

根据公式EO相对含量:CEO=1.775V1C1

4.按照要求得试液的相应体积

.实验测得的吸光度

结论:

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