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2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答

案

单选题（共40题）

1、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】D

2、按麻醉药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

【答案】D

3、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，

第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生

素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

【答案】C

4、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

5、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵

循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

【答案】D

6、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结

合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本

药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市

从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制

度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生

机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区

域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生

机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区

域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预

算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预

算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

【答案】A

7、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】B

8、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买

的

B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医

师开具的处方销售

C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

【答案】B

9、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制

境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】A

10、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回

和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保

存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】A

11、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

【答案】B

12、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的

毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】D

13、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

14、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D