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从GMP角度谈药用离心机
药品生产行业在乐观贯彻GMP的同时,为医药工业生产效劳的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量治理标准的通则》等指导性标准,以协作标准的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必需“符合”的不行分割的联系。在争论分别机械产品符合GMP问题前,先了解一下制药行业GMP的实施状况,再从制药装备产品符合GMP角度来探讨分别机械符合GMP的问题。
制药行业实施GMP的概况
GMP源自1962年美国FDA为保证药品生产质量的治理需要应运而生
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