药品批发企业质量管理体系文件目录.docVIP

药品批发企业质量管理体系文件目录.doc

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一、文件管理

序号

文件名称

文件编码

页码

1

文件编制管理制度

企业名称首字母-WJ-001

2

文件管理制度

企业名称首字母-WJ-002

3

记录及凭证管理制度

企业名称首字母-WJ-003

4

设施设备档案管理制度

企业名称首字母-WJ-004

5

药品质量档案管理制度

企业名称首字母-WJ-005

二、机构与人员培训

6

培训教育管理制度

企业名称首字母-JG-001

7

请、休假(考勤)管理制度

企业名称首字母-JG-002

8

环境和个人卫生管理制度

企业名称首字母-JG-003

9

人员健康管理制度

企业名称首字母-JG-004

三、质量管理

10

质量方针目标管理制度

企业名称首字母-ZG-001

11

药品质量查询管理制度

企业名称首字母-ZG-002

12

质量信息管理制度

企业名称首字母-ZG-003

13

质量管理体系内审管理制度

企业名称首字母-ZG-004

14

不合格药品管理制度

企业名称首字母-ZG-005

15

药品销毁管理制度

企业名称首字母-ZG-006

16

质量事故管理制度

企业名称首字母-ZG-007

17

质量否决管理制度

企业名称首字母-ZG-008

18

药品有效期管理制度

企业名称首字母-ZG-009

19

生物制品管理制度

企业名称首字母-ZG-010

20

药品追溯管理制度

企业名称首字母-ZG-011

21

含特殊药品复方制剂管理制度

企业名称首字母-ZG-012

22

质量风险管理制度

企业名称首字母-ZG-013

23

外部质量体系审计制度

企业名称首字母-ZG-014

24

冷链药品管理制度

企业名称首字母-ZG-015

25

“两票制”管理制度

企业名称首字母-ZG-016

26

药品直调管理制度

企业名称首字母-ZG-017

27

药品停售管理制度

企业名称首字母-ZG-018

28

破损药品处理管理制度

企业名称首字母-ZG-019

四、设施与设备管理

29

库区设施管理制度

企业名称首字母-SS-001

30

设施设备保管与维护管理制度

企业名称首字母-SS-002

31

设施设备验证与校准管理制度

企业名称首字母-SS-003

五、进货管理

32

药品采购管理制度

企业名称首字母-JH-001

33

含特殊药品复方制剂采购管理制度

企业名称首字母-JH-002

34

首营企业管理制度

企业名称首字母-JH-003

35

首营品种管理制度

企业名称首字母-JH-004

36

供货单位及销售人员资格审核管理制度

企业名称首字母-JH-005

37

药品购进退出管理制度

企业名称首字母-JH-006

38

进货质量评审管理制度

企业名称首字母-JH-007

六、收货与验收管理

39

药品收货管理制度

企业名称首字母-YS-001

40

药品验收管理制度

企业名称首字母-YS-002

七、储存与养护管理

41

药品储存管理制度

企业名称首字母-CC-001

42

药品养护管理制度

企业名称首字母-CC-002

43

库房安全管理制度

企业名称首字母-CC-003

44

库房卫生管理制度

企业名称首字母-CC-004

45

药品出库管理制度

企业名称首字母-CC-005

46

药品运输管理制度

企业名称首字母-CC-006

47

人员出入库管理制度

企业名称首字母-CC-007

48

药品储存与运输应急管理制度

企业名称首字母-CC-008

八、销售与售后服务管理

49

药品销售管理制度

企业名称首字母-XS-001

50

含特殊药品复方制剂销售管理制度

企业名称首字母-XS-002

51

购货单位及采购人员资质审核制度

企业名称首字母-XS-003

52

药品不良反应监测报告管理制度

企业名称首字母-XS-004

53

药品质量投诉管理制度

企业名称首字母-XS-005

54

药品销售退回管理制度

企业名称首字母-XS-006

55

药品召回管理制度

企业名称首字母-XS-007

56

药品追回管理制度

企业名称首字母-XS-008

九、计算机系统管理

57

计算机系统管理制度

企业名称首字母-JS-001

十、财务管理

58

经营票据管理制度

企业名称首字母-CW-001

59

财务管理制度

企业名称首字母-CW-002

60

药品盘点管理制度

企业名称首字母-CW-003

一、质量管理

序号

文件名称

文件编号

页码

1

质量管理体系内审操作规程

GC-ZG-001

3

2

不合格药品处理操作规程

GC-ZG-002

7

3

药品销毁操作规程

GC-ZG-003

10

4

药品质量风险管理操作规程

GC-ZG-004

11

5

设施设备验证操作规程

GC-ZG-005

14

6

破损药品处理操作规程

GC-ZG-006

17

7

药品直调操作规程

GC

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