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婴幼儿配方液态奶生产管理制度

1.进货查验记录制度应当符合《食品生产许可审查通

则》的相关要求，包含对进厂的原辅料进行查验、检验、

记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容。

采购进口原辅料时，应当查验每批物料随附的合格证明材

料以及海关出具的准予入境的产品合格证明。进口的原辅

料应当附有符合我国法律法规和食品安全国家标准要求

的中文标签和（或）说明书，并载明原产地（原产国）以

及境内代理商的名称、地址、联系方式等。

2.企业应当设立下列原辅料控制要求：

（一）建立原辅料供应商审核制度。包括：1.原辅料

供应商的确定及变更应进行食品质量安全评估，并经食品

质量安全管理机构批准后方可采购。应与采购的主要原辅

料供应商签订质量安全协议，明确双方所承担的责任。2.

原辅料供应商的审核至少应包括：供应商的资质证明文件、

质量标准、检验报告。如进行现场质量安全审核的，还应

包括现场质量安全审核报告。采用进口原辅料的，应审核

境外出口商或者代理商、进口商的备案资质文件、境外生

产企业注册文件、原辅料质量标准、产品出厂的检验报告、

出入境检验检疫管理部门出具的相关证明。3.应对生乳、

乳清粉、乳清蛋白粉、植物油、维生素及微量元素等主要

原辅料供应商或生产商进行现场质量安全审核。4.使用可

用于液态婴配菌株的，应审核供应商提供的菌种鉴定报告

（鉴定到株），且能够溯源。

（二）建立原辅料采购验收管理制度。采购的原辅料

和食品相关产品的品种、质量标准应当符合食品安全国家

标准和产品配方管理时的技术要求，并经验收合格后方可

使用。制定原辅料采购验收管理制度，规定原辅料验收标

准以及对采购的原辅料进行查验、检验、记录、报告、接

收或拒收的处理意见和审批手续等内容。

1.生乳应来自自建（全资或控股）的奶源基地。应按

照国家有关规定，对农兽药残留、重金属等有毒有害物质、

致病性寄生虫和微生物、生物毒素等进行监测和安全性评

估，建立生乳进货批批检验记录制度，确保生乳符合《食

品安全国家标准生乳》（GB19301）和有关规定的要求。

生乳的微生物及体细胞数限量应符合表6的要求。

表6生乳微生物及体细胞数限量

项目限量检验方法

2.生产0～6月龄的产品，所使用的乳清粉的灰分≤1.5%

或乳清蛋白粉的灰分≤5.5%。3.应依照有关规定保证对购

入的含乳原料批批进行三聚氰胺等项目检验。4.食用植物

油应符合相应标准和有关要求，严格控制邻苯二甲酸酯类

等风险物质。不应使用氢化油脂。5.维生素、微量元素等

食品营养强化剂、食品添加剂应进行进货查验，确保产品

质量安全。食品添加剂（如稳定剂、乳化剂等）的种类和

使用量需符合食品安全国家标准和相关要求。必需和半必

需氨基酸应符合相应食品安全国家标准和GB10765或

GB10766有关要求。6.不应使用经辐照处理过的原料；

不应使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质（食品添加剂和

食品营养强化剂除外）或其他非食品原料制成的产品作为

生产原料；液态婴配所使用的原料和食品添加剂不应含有

麸质，不应使用果糖和蔗糖作为碳水化合物的来源。7.对

原辅料中可能出现的影响产品质量、危害人体健康的物质

进行必要的检测或查验合格报告。8.包装材料不得重复使

用，食品容器、包装材料应符合相关标准或规定，在特定

贮存和使用条件下不影响液态婴配的安全和产品特性。包

材的阻隔氧气、光照等的性能应该能保证产品货架期内质

量稳定以及在产品规定的贮存和使用条件下不影响安全和

产品特性。

（三）最终清洗后的包装材料、容器和设备的处理应

避免再次污染。在无菌灌装系统中使用的包装材料应采取

适当方法进行灭菌，需要时还应进行清洗及干燥，并应被

及时用于连续生产过程。贮存时间超过规定期限应重新灭

菌。用于无菌灌装产品封装后的盖子，需进行有效的清洁

或微生物控制，使盖

子内表面达到相应面积下准清洁作业区沉降菌菌数的控制

要求。

（四）建立原辅料贮存管理制度。食品原料、食品添

加剂和食品相关产品应当在规定的贮存条件下保存，避免

太阳直射、雨淋以及强烈的温度、湿度变化与撞击等，并

标明相关物料信息和质量状态。验