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目录
过程由谁来执行(过程拥有者是谁)?执行者的资格要求是什么?受审核部门的职责是什么?
是否确定运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务
这些知识是否予以保持,并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,是否考虑现有的知识,确定如何获得更多必要的知识,并进行更新。
各部门主管是否根据本部门的岗位职责及资格要求建立了《岗位职责说明书》?
当人员能力评价不满足岗位技能要求时,是否提供培训?
查记录:员工岗位技能评价记、培训记录表、员工技能资格证
查记录:培训需求申请表、年度培训计划、能力意识培训记录
是否识别从事特定指派任务的人员有哪些?他们是否按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足。
查:特定指派任务的人员清单、特定指派任务的人员技能标准和评价标准、特定指派任务的人员资格认可记录
是否策划新员工培训的培训。查:新员工名册、对应新进员工查新员工培训计划、培训记录、岗位能力评价记录、留用记录
是否实施对调整岗位的人员培训和岗位技能评价。抽查1—3名调岗人员培训记录和岗位技能评价记录。
如何确保其控制范围内的相关工作人员知晓:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。
是否制定劳动力短缺应急计划。是否保留描述修订以及更改授权人员的记录。
查文件:《劳动力短缺应急处理计划表》
查记录:应急计划评审/授权/更改/演练记录
是否确定其控制范围内的人员所所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系的绩效和有效性?
请提供人员能力的证据(特殊工种人员、从事的工作影响质量管理体系的绩效和有效性人员)。
b)使能够隔离不合格品和/或可疑产品:
a)使能够识别不合格品和/或可疑产品;
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求;
d)确保以相应的形式(电子、硬拷贝、档案)保留了形成文件的信息,使能够满足响应时间要求;
是否按照顾客或监管标准有所规定,实施各单个产品的序列化标识?(如有要求时)
防护是否包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护?
查:是否有产品防护规定,是否按照规定进行产品防护?
是否识别了过程风险?提示:
1、客户消费者投诉会导致企业声誉受损,消费者满意度降低,销售造成影响,严重的造成较大的负面影响;
是否识别了过程风险?提示:
1、新员工岗前培训缺失,设备操作失误,导致质量风险;
2、因技术设备、经营管理人员素质等因素导致生产率下降或低于行业水平;
是否识别了过程风险?提示:
1、检验人员技能不够导致不合格产品放行;
2、检验员意识不够导致产品错检、漏检和检验记录填写不规范导致不可追溯;
如何监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受?是否确定这些信息的获取、监视和评审方法?
查:《服务控制程序》、《顾客满意度调查表》
查:《服务控制程序》文件中的要求,要求是否满足以上内容
是否按照《服务控制程序》监视制造过程绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求?
内部顾客满意度绩效指标是否基于客观证据,包括但不限于以下:
a)已交付零件的质量绩效;
b)顾客中断;
c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);
d)按日程交付绩效(包括超额运费的情况);
e)与质量或交付问题相关的顾客通知,包括特殊情况。
查:月度内外部顾客满意度标准/统计/评价报告。
查:当没有达到目标时的纠正措施计划和实施验证记录。
当公司被要求为其产品提供保修时,是否实施一个保修管理过程。是否在该过程中包含一个保修件分析法,包括NTF(未发现故障)。
当顾客指定时,是否实施所要求的保修管理过程。
是否明确规定了保修管理系统要求?
查:8D/5原则报告品质速报(交客户)/不良解析报告
是否对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行分析,并且应采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
是否向顾客并且在内部传达试验/分析的结果。
是否明确规定了顾客投诉/现场测试分析的要求?
是否识别顾客对设备/工装(顾客的)维护保养的要求?
是否针对生产和服务材料,为工具、量具的设计、制造和验证活动提供资源?
查:工装台账、工装维护保养人员清单、工装维护保养人员技能标准、评价标准及记录
4.工装设计修改的文件,包括产品的工程变更等级(《工装图纸清单》《工装修改记录》)
3.易损工装的更换方案(查:《易损工装清单》《易损工装更换计划》《易损工装更换记录》)
是否建立并实施一个生产工装管理体系,不管归公司或顾客所有,其中包括:
1.工装存储与修复(查:如何储存、谁来修复)
2.工装准备(查:工装上
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