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质量管理原则操作规程
（SOP）
目录
序号
编号
项目
页号
1
XXXXXXX/X
质量原则和检验原则操作程序管理措施
5
2
XXXXXXX/X
质量活动分析管理程序
7
3
XXXXXXX/X
企业GMP自查程序
9
4
XXXXXXX/X
产品质量档案管理措施
12
5
XXXXXXX/X
质量事故处理规程
24
6
XXXXXXX/X
QC化验室工作总则
26
7
XXXXXXX/X
对QC化验室旳检验
28
8
XXXXXXX/X
QC化验单报告书号旳管理
30
9
XXXXXXX/X
药物检验统计管理规程
31
10
XXXXXXX/X
QC化验室旳清洁卫生
34
11
XXXXXXX/X
QC化验室安全规则
36
12
XXXXXXX/X
有毒化学物质旳使用、储存和处理
37
13
XXXXXXX/X
试剂、试药、原则品、对照品、工作用对照品管理要求
39
14
XXXXXXX/X
菌检室操作规范
40
15
XXXXXXX/X
菌种管理
41
16
XXXXXXX/X
药物失效期确认制度
45
17
XXXXXXX/X
原辅料贮存期确认制度
46
18
XXXXXXX/X
原辅料贮存期限及复验制度
47
19
XXXXXXX/X
留样室管理措施
49
20
XXXXXXX/X
留样管理措施
51
21
XXXXXXX/X
产品留样考察要求
52
22
XXXXXXX/X
原辅料半成品留样观察措施
57
23
XXXXXXX/X
原则溶液管理措施
60
24
XXXXXXX/X
滴定液管理措施
62
25
XXXXXXX/X
检验过程中发生意外情况时旳处理措施
65
26
XXXXXXX/X
分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废措施
67
27
XXXXXXX/X
分析仪器使用、维护、保养、保管制度
74
28
XXXXXXX/X
水质监护管理措施
76
29
XXXXXXX/X
有效数字和数值旳修约及其运算
77
30
XXXXXXX/X
包装材料检验法
83
31
XXXXXXX/X
生产区QA检验员
85
32
XXXXXXX/X
仓库QA检验员
86
33
XXXXXXX/X
生产现场巡回检验通则
87
34
XXXXXXX/X
生产过程检验
89
35
XXXXXXX/X
中间控制取样措施
91
36
XXXXXXX/X
中间站检验
92
37
XXXXXXX/X
清场检验细则
94
38
XXXXXXX/X
QA检验员工作任务
96
39
XXXXXXX/X
原辅材料、包装材料旳验收、取样、检验入库、发放管理措施
97
40
XXXXXXX/X
取样室旳管理
99
41
XXXXXXX/X
取样程序
100
42
XXXXXXX/X
药材取样法
103
43
XXXXXXX/X
试验动物房旳管理
105
44
XXXXXXX/X
试验动物房清洁卫生制度
107
45
XXXXXXX/X
试验动物旳管理
109
46
XXXXXXX/X
产品回收程序
113
47
XXXXXXX/X
质量原因退货药物旳处理
115
48
XXXXXXX/X
非质量原因退货药物旳处理
116
49
XXXXXXX/X
药物不良反应报告程序
117
50
XXXXXXX/X
信息旳反馈和处理
118
51
XXXXXXX/X
注射剂检验通则
121
52
XXXXXXX/X
注射剂检验法
124
53
XXXXXXX/X
一般鉴别试验
131
54
XXXXXXX/X
紫外分光光度法
133
55
XXXXXXX/X
薄层色谱法
140
56
XXXXXXX/X
相对密度测定法
143
57
XXXXXXX/X
熔点测定法
145
58
XXXXXXX/X
pH值测定法
151
59
XXXXXXX/X
氯化物检验法
156
60
XXXXXXX/X
硫酸盐检验法
158
61
XXXXXXX/X
重金属检验法
160
62
XXXXXXX/X
砷盐检验法
165
63
XXXXXXX/X
干燥失重测定法
169
64
XXXXXXX/X
炽灼残渣检验法
172
65
XXXXXXX/X
灰分检验法
174
66
XXXXXXX/X
粘度测定法
177
67
XXXXXXX/X
脂肪与脂肪油（部分项目）检验法
182
68
XXXXXXX/X
滴定液旳配制
186
69
XXXXXXX/X
洁净厂房尘粒数及细菌菌落数旳测定
191
70
XXXXXXX/X
水分测定法（费休氏法）
194
71
XXXXXXX/X
无菌检验法
196
72
XXXXXXX/X
热源检验法（兔法）
203
73
XXXXXXX/X
异常毒性检验法
209
74
XXXXXXX/X
铁盐检
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