仑伐替尼不良反应处理.pptx

仑伐替尼在肝癌患者中的不良反应处理;主要内容;仑伐替尼简介;仑伐替尼：VEGF和FGF双重抑制剂;仑伐替尼用法用量;主要内容;常见不良反应事件评价标准（CTCAE4.0）;不良反应分级处理原则;主要内容;仑伐替尼II期研究：202研究设计;II期研究：患者基线特征;II期研究：患者基线特征（续）;发生率≥20%的AE（任何等级）;II期研究：安全性小结;I-II期研究PK数据：药物暴露与体重;II期研究PK数据：药物暴露与首次剂量调整;II期研究PK数据：体重和AUC的cutoff值;II期研究PK数据：HCC患者用药剂量推荐;小结：仑伐替尼PK数据及剂量推荐;仑伐替尼III期研究：REFLECT研究设计;ChengALetal.Oralabstractpresentedatthe2017ASCOAnnualMeeting,Chicago,IL,USA.Jun4,2017.

KudoMetal.Lancet.2018Mar24;391(10126):1163-1173.;REFLECT研究：患者基线特征;特征;REFLECT研究：不良事件（总体人群）;发生率≥15%的不良事件（总体人群）;不良事件：总人群vs中国人群;QinS,etal.Oralpresentedatthe2017CSCOAnnualMeeting.;REFLECT研究：安全性总结;主要内容;仑伐替尼相关不良反应;需调整剂量或停药的不良反应;3-4级实验室检查异常不良反应;不良反应监测与减量;“;仑伐替尼相关高血压发生情况;导致高血压的可能因素;仑伐替尼相关高血压的管理推荐;降压药的选择;高血压的处理：患者教育;蛋白尿;抗血管生成药物诱发蛋白尿的机制;仑伐替尼相关蛋白尿的管理推荐;仑伐替尼相关蛋白尿的管理推荐;蛋白尿的管理：患者教育;手足皮肤反应（手足综合征）;分级;出血;抗血管生成药物可能引起出血的机制;预防与监测：

所有患者都应监测凝血功能以尽早发现出血倾向，一般服药1-2周后开始监测

活动性出血、手术伤口完全愈合之前或择期手术1周之前，应暂缓本品使用

出血处理：

甲床出血、鼻衄或皮下出血。上述出血症状多数是轻微的，经过保守治疗后即可缓解

1，2级：对症治疗，继续服用仑伐替尼

3级（需要输血/住院）：暂停用药，积极治疗，当小于等于1级时，下调剂量服用仑伐替尼

4级：永久停药，积极治疗;乏力;腹泻;血小板减少;仑伐替尼相关血细胞减少的管理推荐;甲状腺功能减退;肝功能异常;仑伐替尼相关肝??毒性的管理推荐;需调整剂量或停药的不良反应;3-4级实验室检查异常不良反应;不良反应监测与减量;总结;谢谢！;附：不良事件分级标准（部分）