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完整医疗器械质量保证协议书

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为医疗器械的制造商，乙方为医疗器械的销售商，双方为了确保医疗器械的质量，保证消费者的权益，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本质量保证协议书。

第一条质量保证

1.1甲方应当保证其生产的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。

1.2甲方应当对其生产的医疗器械的质量承担责任，确保医疗器械在正常使用情况下能够满足预期用途。

1.3甲方应当提供医疗器械的相关技术资料、操作手册和维修服务，确保乙方和最终用户能够正确使用和维护医疗器械。

第二条质量检查与验收

2.1乙方在收到医疗器械后，应当及时进行验收，确保医疗器械的数量和质量符合合同约定。

2.2乙方发现医疗器械存在质量问题或者不符合合同约定的，应当及时通知甲方，并提供相关的证据。

2.3甲方在接到乙方的质量问题通知后，应当在约定的时间内派员到乙方处进行调查和处理。

第三条售后服务

3.1甲方应当对其生产的医疗器械提供约定的售后服务，包括维修、更换、退货等。

3.2甲方在提供售后服务时，应当及时响应乙方的请求，并按照约定的时间、地点和服务内容进行。

3.3甲方在提供售后服务时，应当严格执行国家法律法规和双方约定的服务质量标准。

第四条保密条款

4.1双方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密，应当予以保密。

4.2乙方不得泄露甲方的医疗器械技术资料、销售渠道等商业秘密。

4.3甲方不得泄露乙方的客户名单、采购数量等商业秘密。

第五条违约责任

5.1甲方未按照约定提供医疗器械的，应当按照乙方因此遭受的损失承担赔偿责任。

5.2乙方未按照约定支付货款的，应当按照甲方因此遭受的损失承担赔偿责任。

5.3双方违反本协议的其他条款的，应当按照约定承担违约责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他条款

7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品合格证明

2.医疗器械产品注册证明

3.医疗器械技术资料

4.医疗器械操作手册

5.医疗器械维修服务记录

6.医疗器械质保卡

7.医疗器械验收报告

8.医疗器械售后服务记录

二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间交付医疗器械：指甲方未按照合同约定的时间、数量和质量标准交付医疗器械。

2.甲方未保证医疗器械质量：指甲方交付的医疗器械不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。

3.甲方未提供售后服务：指甲方未按照约定提供医疗器械的维修、更换、退货等服务。

4.乙方未按约定支付货款：指乙方未按照合同约定的时间、方式支付医疗器械货款。

5.双方泄露商业秘密和技术秘密：指双方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密被泄露。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行物理、化学、生物等方面的检查、监护、支持或补偿的仪器、设备、器具、材料或其他类似产品。

2.质量保证：指甲方对医疗器械的质量承担责任，确保医疗器械在正常使用情况下能够满足预期用途。

3.售后服务：指甲方在医疗器械销售后，为乙方和最终用户提供的维修、更换、退货等服务。

4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的信息。

5.技术秘密：指不为公众所知悉，对产品的生产技术或者工艺具有实质性特点和先进性，能够带来经济利益的技术信息。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械质量问题：如发现医疗器械存在质量问题，乙方应及时通知甲方，并提供相关证据。甲方应在约定时间内派员到乙方处进行调查和处理，必要时进行更换或退款。

2.医疗器械交付延误：如甲方未按约定时间交付医疗器械，乙方有权要求甲方支付违约金或延迟交付造成的损失。

3.售后服务不及时：如甲方未按照约定提供售后服务，乙方有权要求甲方及时响应并按照约定的时间、地点和服务内容进行服务。

4.泄露商业秘密和技术秘密：如双方泄露对方的商业秘密和技术秘密，违约方应承担相应的赔偿责任。

五、所有应用场景：

1.医疗器械制造商与销售