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变更管理规程.docx

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    源

    源-于-网-络-收-集

    文件名称 变更掌握治理规程

    编号：

    □编制 □审核 □修订

    依据《药品生产质量治理标准》2023年修订

    起草人：日期：

    审核人：日期：

    批准人：日期：

    颁发部门：质量部生效日期：

    分发部门 质量部、生产技术部、工程部、综合治理部

    目的：

    建立变更掌握系统，防止在生产治理过程中的随便变更，防止变更对产品质量产生不利的影响，确保持续改进得到准时有效的执行，保证产品质量的持续稳定，保证变更不会引起不期望的后果，便于产品质量追溯。使变更处于受掌握状态。

    范围：

    本规程适用

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