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晚期三阴性乳腺癌的内科治疗进展
现状：TNBC治疗困难重重TNBC生物学异质性明显。目前仍存在以下情况：转移性疾病没有标准治疗方案；生存期仅约13个月没有获批的靶向治疗缺乏清晰的路线图来整合可能相关的生物标记谱TelliM.2017SABCSMini-SymposiumMS1-2
靶向BRCA突变化疗潜在治疗靶点TelliM.2017SABCSMini-SymposiumMS1-2
TNT：BRCA1/2突变的mTNBC具更高的缓解率客观缓解结果-BRCA1/2状态TelliM.2017SABCSMini-SymposiumMS1-2TuttA,etal.2014SABCSoralpresentationS03-1研究设计
OlympiAD：奥拉帕尼治疗BRCA1/2突变的转移性乳腺癌TelliM.2017SABCSMini-SymposiumMS1-2RobsonM,etal.2017ASCOAbstract#LBA4主要研究终点：PFS（BICR）BICR：blindedindependentcentralreview.TPC：treatmentofphysician’schoice约50%TNBCORR：奥拉帕尼：60%TPC：29%PFSHR：TNBC：0.43HR+：0.82奥拉帕尼n=205化疗TPCn=97事件数,n(%)163(79.5)71(73.2)中位PFS,月7.04.2HR(95%CI)0.58(0.43–0.80)p值P＜0.001医生选择的化疗：卡培他滨艾瑞布林长春瑞滨
EMBRACA局部晚期或转移性HER2-阴性乳腺癌患者，且伴胚系BRCA1或BRCA2基因突变*?分层因素：既往接受化疗方案的数量(0或≥1)TNBC或激素受体阳性(HR+)有CNS转移或无CNS转移病史Talazoparib1mgPO每天1次医生选择的治疗方案(PCT)?：卡培他滨，艾日布林，吉西他滨，长春瑞滨持续治疗(21d一个周期)直到疾病进展或不可耐受的毒性主要终点PFS关键次要疗效终点OSORR安全性探究性终点客观缓解患者持续缓解时间(DOR)生活质量(QoL;EORTCQLQ-C30,QLQ-BR23)3期，国际化，开放标签随机研究，从16个国家145个中心纳入431例患者CNS：中枢神经系统；EORTC：欧洲癌症治疗研究组织；HER2：人表皮生长因子受体2；mets：转移性；PO：口服；QLQ-BR23：乳腺癌生存质量调查问卷；QLQ-C30：生活质量调查表；TNBC：三阴性乳腺癌*额外纳入的标准包括：既往3次毒性化疗治疗局部晚期或转移性疾病；除了医学禁忌外，既往接受过紫杉醇和蒽环类药物治疗。?排除HER2-阳性疾病。?医生的治疗选择必须由既往随机分组来确定。R2：1
TALA(n=287)总体PCT(n=144)事件，n(%)186(65%)83(58%)中位时间，月(95%CI)8.6(7.2,9.3)5.6(4.2,6.7)HR,0.54,95%CI,0.41,0.71P0.0001中位随访时间：11.2个月总生存期尚未达到;在中期分析中，HR0.76，p=0.11，总计163个事件100908070605040302010001069312142124273033363942无进展生存率(%)TALA总体PCTPFS持续时间，月存在风险的患者[事件/累积事件]ORR:63%vs27%主要终点：双盲中心审查的PFSTALA287(0/0)229(50/50)148(53/103)91(34/137)55(17/154)42(9/172)29(9/172)23(2/174)16(5/179)12(4/183)5(2/185)3(0/185)1(0/185)0(1/186)0(0/186)PCT144(0/0)68(41/41)34(20/61)22(8/69)9(7/76)8(0/76)4(3/79)2(2/81)2(0/81)1(1/82)0(1/83)0(0/83)0(0/83)0(0/83)00/83)
PFS：亚组分析亚组患者,n(%)HR(95%CI)所有随机分组的患者(ITT)431(100)0.54(0.41-0.71)经中心检测的患者408(94.7)0.53(0.40-0.70)中心检测BRCA状态BRCA1183(42.5)0.59(0.39-0.90)BRCA1225(52.2)0.47(0.32-0.70)激素受体状态基于近期活检的TNBC190(44.1)0.60(0.41-0.87)基于近期活检的H
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