2024年岗位职责汇编手册（共8篇）.docxVIP

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2024年岗位职责汇编手册（共8篇）

第1篇：质量手册岗位职责

文件编号：Q/HK-QM版本号：A

修订号：0

岗位职责

一、中高层职员职责和权限A、总经理：

1、承担执行公司各项目标实现的责任。2、组织制定公司的机构设置。

3、总经理负责组织制订健全公司各项规章制度。

4、总经理岗位职责还还包括公司章程和董事会授予的其它职权。5、对公司的产品质量负全责；

6、负责企业全面管理工作，确保依法生产；7、负责市场运营及财务管理；

8、组织制定和实施公司的质量方针和质量目标；

9、组织策划并确定产品实现过程，确保满足产品质量要求和顾客要求；10、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；11、定期组织实施管理评审并保持纪录；（至少一年一次）

12、指定人员负责法律法规的收集，确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行；

13、负责在本公司管理层中指定一名成员作为管理者代表。B、管理者代表：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；4、与质量管理体系有关事宜的外部联络。5、协助总经理实施管理评审；6、组织公司质量管理体系内部审核。7、负责全面推进GMP工作。C、办公室主任：

1、负责公司的行政事务管理；

2、负责公司员工的技能和法规培训教育工作，并进行有效性评价；3、负责公司的企业资质文档的管理和控制；文件编号：Q/HK-QM版本号：A

修订号：04、负责公司的记录管理工作和控制；

5、负责公司的基础设施、设备和计量器具档案管理；6、负责公司的现行适用的法规文件和国家、行业标准管理；

7、负责协助总经理制定质量方针和质量目标，以及目标分解与统计管理；8、负责协助管代实施质量管理体系有效运行；9、负责公司各层次业绩考核及组织评价及再评价；10、认真完成本部门质量分目标。D、人事部：

1、负责公司的人事档案和人力资源配置工作；2、负责员工的定期体检及健康档案管理工作；3、负责员工的培训工作；

4、负责组织员工的会议组织和会议记录。E、生产技术部：

1、负责生产管理，完成生产计划，做好生产统计工作、确保产品质量；2、负责车间工艺布局、区域标识和状态标识管理，严格执行工艺纪律；3、负责生产设备的合理选购、使用、标识和维护等管理工作；4、负责生产过程的定岗定员管理；

5、负责生产过程的三按生产管理（标准、图样、工艺）；6、负责车间环境、人员、洁净服的卫生与消毒管理；

7、负责生产车间的生产全过程的批记录管理，并具可追溯性；8、负责公司消防器具与安全管理；9、负责协助关键过程、设备确认工作；10、认真完成本部门质量分目标。F、研发部：

1、负责公司产品设计和开发全过程策划实施、标准起草、技术文件输出、产品验证、确认等工作；

2、对公司产品的包装设计工作，并符合产品质量要求和法规要求进行有效性确认，提供和验证确切的包装过程工艺参数，做为工艺技术指导文件的依据；文件编号：Q/HK-QM版本号：A

修订号：03、负责公司产品关键过程、特殊过程、关键设备的确认工作；4、负责组织公司技术文档、记录编制和评审工作；

5、负责产品生产工艺和操作方法的确定，并符合医疗器械法规要求和保证产品质量要求；

6、认真完成本部门质量分目标。