药品经营质量保证协议书.docx

药品经营质量保证协议书

合同编号：__________

鉴于甲乙双方同意遵守国家相关法律法规，确保药品经营质量，维护患者利益，经友好协商，就乙方为甲方提供药品经营质量保证服务事宜，达成如下协议：

一、质量保证目标

1.1乙方应确保向甲方提供的药品符合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规的要求。

1.2乙方应保证所提供药品的疗效、安全性、稳定性，不得有伪劣、假冒、过期、变质等现象。

1.3乙方应建立健全药品质量管理体系，对药品的采购、储存、运输、销售等环节进行严格控制，确保药品质量。

二、质量保证措施

2.1乙方应设立专门的质量管理机构，负责药品质量的管理工作。

2.2乙方应定期对质量管理人员进行培训，提高其业务水平和质量意识。

2.3乙方应对药品采购环节进行严格把控，选择具有合法资质的供应商，并对供应商进行评估和审计。

2.4乙方应按照药品储存要求，对药品进行妥善存放，确保药品质量不受影响。

2.5乙方应对药品运输环节进行严格把控，确保药品在运输过程中质量不受影响。

2.6乙方应定期对销售人员进行培训，提高其业务水平和质量意识。

三、质量检查与监督

3.1甲方有权对乙方提供的药品进行质量检查，乙方应予以配合。

3.2甲方发现乙方提供的药品存在质量问题，有权要求乙方进行整改，乙方应予以配合。

3.3乙方应定期向甲方报告药品质量情况，接受甲方的监督。

四、违约责任

4.1乙方未按照本协议约定提供符合质量要求的药品，甲方有权要求乙方承担违约责任。

4.2乙方未按照本协议约定提供药品质量保证服务，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.3甲方未按照本协议约定履行监督职责，导致乙方提供不符合质量要求的药品，甲方应承担相应的责任。

五、争议解决

5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、附则

6.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

6.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：__________

一、附件列表：

1.药品生产质量管理规范（GMP）

2.药品经营质量管理规范（GSP）

3.药品管理法

4.供应商评估审计报告

5.药品质量检查报告

6.培训材料及相关证明文件

7.诉讼文件

二、违约行为及认定：

1.乙方未按照本协议约定提供符合质量要求的药品，视为违约行为。

2.乙方未按照本协议约定提供药品质量保证服务，导致甲方遭受损失，视为违约行为。

3.甲方未按照本协议约定履行监督职责，导致乙方提供不符合质量要求的药品，视为违约行为。

三、法律名词及解释：

1.药品生产质量管理规范（GMP）：是指药品生产企业在药品生产过程中，为保证药品质量而制定的一系列规范和措施。

2.药品经营质量管理规范（GSP）：是指药品经营企业在药品经营过程中，为保证药品质量而制定的一系列规范和措施。

3.药品管理法：是指中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会制定的关于药品管理的基本法律。

4.供应商评估审计：是指对药品供应商的资质、产品质量、生产能力等方面进行评估和审计。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：乙方提供的药品质量不符合要求。

解决办法：甲方有权要求乙方进行整改，乙方应予以配合。

2.问题：乙方未按照约定提供药品质量保证服务。

解决办法：甲方有权要求乙方承担违约责任。

3.问题：甲方未按照约定履行监督职责。

解决办法：甲方应加强对乙方的监督，确保乙方提供符合质量要求的药品。

五、所有应用场景：

1.药品生产企业与药品经营企业之间的质量保证协议。

2.药品经营企业与医疗机构之间的质量保证协议。

3.药品经营企业与药店之间的质量保证协议。

4.药品经营企业与药品批发企业之间的质量保证协议。

5.药品经营企业在采购、储存、运输、销售等环节的质量管理。