JB∕T 20065.4-2014 模具式计数装瓶机.docxVIP

ICS11.120.30

C92

备案号：47711-2014

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20065.4—2014

代替JB/T20065.4—2005

模具式计数装瓶机

Countingmachineofmouldplate

2014-10-14发布

2015-04-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中华人民共和国工业和信息化部

公告

2014年第63号

工业和信息化部批准《电动汽车用动力蓄电池箱通用要求》等494项行业标准(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1)及2项轻工行业标准修改单(见附件2)。其中，汽车行业标准26项、化工行业标准38项、冶金行业标准56项、有色行业标准124项、建材行业标准51项、黄金行业标准1项、稀土行业标准7项、纺织行业标准38项、包装行业标准2项、制药装备行业标准1项、电子行业

标准33项、通信行业标准117项。

以上汽车、包装及制药装备行业标准由中国计划出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，有色金属、黄金、稀土及纺织行业标准由中国标准出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版

社出版。

附件：1项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。

中华人民共和国工业和信息化部

二〇一四年十月十四日

附件：

1项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期

序号

标准编号

标准名称

被代替标准编号

起始实施日期

344

JB/T20065.4—2014

模具式计数装瓶机

JB/T20065.4—2005

2015-04-01

JB/T20065.4—2014

目次

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3分类和标记 1

4要求 2

5试验方法 2

6检验规则 4

7标志、使用说明书、包装、运输和储存 5

I

Ⅱ

JB/T20065.4—2014

前言

本标准是根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)、GB28670—2012《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的

结构和编写》给出的规则，对JB/T20065.4—2005《模具式计数装瓶机》进行的修订。

本标准自实施之日起代替JB/T20065.4—2005《模具式计数装瓶机》。

本标准与JB/T20065.4—2005相比，除了编辑性的修改外，主要技术内容变化如下：

修改了工作条件并移至5.5.1试验条件(见5.5.1,2005版4.1)。

修改了表面质量、运转性能要求及试验方法(见4.2,4.3.4,5.2,5.3.4,2005版4.3,5.2,

4.6.1,5.4.1)。

“电气系统”一章内容按GB5226.1—2008要求作了修改和补充，修改了对应的试验方法

(见4.4,5.4)。

将装量误差和装量误差率修改为装瓶质量，装瓶的缺粒数不得超过1粒(见4.5,2005版

4.6.2)。

增加了与药物接触零件、倒瓶止装并报警功能、料位控制和报警功能的要求及试验方法(见

4.3.2、4.3.6、4.3.7、5.3.2、5.3.6、5.3.7)。

本标准由中国制药装备行业协会提出。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。

本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司、新中制药机械有限公司。

本标准主要起草人：高川、黄喜华、朱湘一、吕志清、徐兴国、郭万生。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

——ZBC92004.1—1986;

——YY0218.1—1995;

——JB/T20065.4—2005。

1

JB/T20065.4—2014

模具式计数装瓶机

1范围

本标准规定了模具式计数装瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明

书、包装、运输与储存。

本标准适用于模具式计数装瓶机(以下简称装瓶机)。

2规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T6388运输包装收发货标志