生物制品管理制度范文（六篇）.docVIP

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生物制品管理制度范文

为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：

1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。

2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。

3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。

4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。

5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。

6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。

7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。

8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。

驻店药师聘用

甲方：

乙方：

1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。

2.自____年____月____日至____年____月____日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。

3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额____元以下，视情况而定。

____月薪____元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金____元。

甲方（签字或盖章）：

乙方（签字或盖章）：

年月日

质量管理制度程序目录

1.质量方针和目标管理制度………2

2.质量管理体系内部审核制度……3

3.质量否决权制度…………………4

4.质量信息管理制度………………5

5.首营业和首营品种质量审核制度………………7

6.药品储存管理制度………………9

7.效期药品催销管理制度…………11

8.不合格药品管理制度……………12

9.质量事故报告制度………………14

10.质量查询管理制度………………16

11.质量投诉管理制度………………18

12.药品不良反应报告制度…………19

13.药品进货质量管理制度…………20

14.药品质量检查验收管理制度……21

15.药品养护管理制度………………24

16.药品储存管理制度………………26

17.药品销售管理制度………………28

____人员健康状况管理制度…………29

19.药品处方药销售管理制度………29

20.药店药品拆零管理制度…………30

21.生物制品质量管理制度…………31

22.中药饮片质量管理制度…………

生物制品管理制度范文（二）

预防性生物制品是预防控制乃至消灭疾病的主要武器。为规范医院预防性生物制品管理，确保免疫规划的实施和预防接种的安全性、有效性，保护人民身体健康。根据中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国药品管理法、全国疾病预防控制工作规范、预防用生物制品生产供应管理办法等法律法规及有关规定，结合医院实际，制定本规定。

一、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗。疫苗必须从县疾控中心等法定渠道领、购。

二、冷链设备、器材专物专用。疫苗要在规定的温度条件下贮存、运输。bcg、dpt、dt和hbv、rv在2-8℃贮存和运输，opv和mv需在-20℃-8℃的条件下贮存和运输。

三、各种疫苗必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，并按照效期长短、购药先后，有计划地使用，以减少疫苗的浪费。

四、疫苗要有专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。

五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。

六、对疫苗登记项目应齐全、完整。登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名及日期。

七、要定期清点核查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。过期制品应及时砸碎销毁（药剂科、预防保健科、预防接种室、保卫科等相关人员参与），并做好记录。

八、预防性生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。

九、被接种人和家属有权了解预防性生物制品的进货渠道，并可以拒绝接种非正常渠道供应的预防性生物制品。

十、对违反本规定的科室和个人，按照中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国药品管理法等有