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什么是失效模式及后果分析

FMEA是一种系统的方法用来：

识别和评估产品/过程的潜在失效

以及该失效的后果

确定可以消除或减少所出现潜在

失效的机会的措施

文件化整个过

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影响失效的五个基本因素

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何时需要进行FMEA

当下列情况出现时，需要进行

FMEA

新的设计、新技术、或新过程；

对现有设计或过程的更改；

在新的环境、地点、应用（包括

工作循环、法规要求等）下使用

现有设计和过程；

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何时需要进行FMEA

下列是否是进行FMEA的理由？

DFMEA?PFMEA?

决定要采取的措施以及降低风险；

最大程度地节省工程时间；

减少投产前后的紧急更改；

为确保质量延长产品开发时间；

为满足顾客降低产品价格的要求；

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何时需要进行FMEA?

下列是否是进行FMEA的理由？

DFMEA?PFMEA?

产品重大的结构性改进；

使用一种新的钢材；

生产操作者的改变；

顾客对挂档吃力的抱怨；

货运汽车的超载情况；

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第四版FMEA究竟改了什

么？

第四版FMEA参考手册里描述的

设计FMEA和过FMEA含与系统、

子系统、接口和零部件等级别的

设计相关的方法，以及与制造和

装配的过程相关的方法。

关注FMEA过程，不再关注表格

共有7点总体改进。

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新FMEA变化点

第1点

第4版FMEA采用的格式更易读者

阅读，增加一个索引

对重要段落用符号予以标示，并

使用了可视化提示。

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新FMEA变化点

第2点

为改进手册的完整性，增加很多

例子和解释，并且紧密联系FMEA

过程自身的发展

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