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(一)单项选择题
现在体育运动中运用较少的兴奋剂是
刺激剂
麻醉止痛剂
合成类固醇类
β-受体阻滞剂
参考答案:
(D)
没有详解信息!
药品注册申请不包括
非处方药申请
补充申请
仿制药申请
进口药申请
参考答案:
(A)
没有详解信息!
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作
传染病、皮肤病这
传染病、皮肤病或心脑血管疾病这
传染病、皮肤病或外伤性疾病这
传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这
参考答案:
(C)
没有详解信息!
关于特别治理药品的说法错误的选项是
复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种名目
医疗机构其次类精神药品处方至少保存2年
麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用
毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量
参考答案:
(D)
没有详解信息!
互联网药品信息效劳治理暂行规定”适用于
中国境内从事互联网药品效劳的活动
中国境内从事互联网信息效劳的活动
中国境内从事互联网信息效劳的单位
中国境内从事互联网药品信息效劳的活动
参考答案:
(D)
没有详解信息!
药品说明书和标签由核准
省级以上卫生行政治理部门
省级工商行政治理部门
国家食品药品监视治理局
省级食品药品监视治理局
参考答案:
(C)
没有详解信息!
药品广告批准文号有效期为
(A)1年(B)2年(C)3年(D)4年
参考答案:
(A)
没有详解信息!
国家对野生药材资源实行
严禁采猎的原则
限量采猎的原则
保护和采猎相结合的原则
保护和采猎相结合的原则,并制造条件开展人工种养
参考答案:
(D)
没有详解信息!
对麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的选项是
医疗机构须经所在地省级药监部门批准前方可取得印鉴卡
具有处方权的医师为患者开具麻醉药品时,要求患者或家属签署《知情同意书》
处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求
医疗机构只能向本省的区域性批发企业购置麻醉药品
参考答案:
(B)
没有详解信息!
GAP的核心是标准中药材生产过程以
保证药材的质量稳定、可控
保证药材的质量和疗效
保证药材安全、有效
保证药材安全、有效、质量稳定
参考答案:
(A)
没有详解信息!
关于开展麻醉药品和精神药品试验争论活动的说法,正确的选项是
争论工程须报所在地省级药品监视治理部门批准
争论只能以医疗、科研或者教学为目的
争论机构1年内不得有人违反禁毒规定的,方能批准开展争论
参考答案:
(B)
没有详解信息!
依据《麻醉药品和精神药品治理条例》,由国家食品药品监视治理局负责的是
制剂麻醉药品药用原植物年度种植打算
批准从事其次类精神药品制剂生产的企业
审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人
确定麻醉药品和精神药品定点批发企业的数量和布局
参考答案:
(D)
没有详解信息!
目前属于其次类精神药品治理范围的是
麦角乙二胺
三唑仑
咖啡因
可待因
参考答案:
(C)
没有详解信息!
GLP规定该标准适用于
为申请药品临床试验而进展得非临床争论
为申请药品注册而进展的非临床争论
为申请药证书而进展的非临床争论
为申请药品注册而进展的临床前争论
参考答案:
(B)
没有详解信息!
苯巴比妥和氯胺酮分别属于
第一类精神药品和麻醉药品
第一类精神药品和其次类精神药品
其次类精神药品和麻醉药品
其次类精神药品和第一类精神药品
参考答案:
(D)
没有详解信息!
对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监视治理部门以
生产劣药依法论处
生产假药依法论处
无证生产药品论处
非法研制、生产假、劣药论处
参考答案:
(B)
没有详解信息!
化学药品说明书格式的内容不含
药物相互作用
功能主治
有效期
用法用量
参考答案:
(B)
没有详解信息!
中药的类别具体包括
中药材、中成药
中药材、中药饮片
中药饮片、中成药
中药材、中药饮片、中成药
参考答案:
(D)
没有详解信息!
以下与药品注册治理无关的药品监视治理部门或技术机构是
国家食品药品监视治理局
省级药品监视治理局
药品评价中心
药品审评中心
参考答案:
(C)
没有详解信息!
《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定黄曲霉素含量应
≤5μg/kg
≤10μg/kg
≤15μg/kg
≤20μg/kg
参考答案:
(A)
没有详解信息!
可以申请药品技术转让的是
麻醉药品制剂
第一类精神药品制剂
其次类精神药品制剂
其次类精神药品原料药
参考答案:
(C)
没有详解信息!
药临床争论方案需经哪个机构审查批准前方可实施
国家食品药品监视治理局
卫生部
省级药品监视治理部门
临床试验机构伦理委员会
参考答案:
(D)
没有详解信息!
对获得生产或销售含有型化学药品许可的生产者、销售者提交的自省取得的未披露数据,国家食品药品监视治理局对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时
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