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崩解时限、重量差异、溶出度和
含量均匀度检查;崩解时限;崩解时限;崩解时限;崩解时限;重量差异;重量差异;重量差异;重量差异;重量差异;溶出度;溶出度;溶出度;溶出度;溶出度;溶出度;结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定:
(1)6粒中、每粒的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q);
(2)6粒中,如有1~2粒低于Q,但不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q;;结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定:
(3)6粒中,有1~2粒低于Q,其中仅有1粒低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6粒复试;
初、复试的12粒中,有1~3粒低于Q,其中仅有1粒低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q;溶出度;溶出度;含量均匀度;含量均匀度;含量均匀度;含量均匀度;装量差异、可见异物检查;装量差异;装量差异;2.检查方法;3.结果计算、判断;装量差异;4.注意事项;装量和最低装量差异;装量和最低装量差异;装量和最低装量差异;装量和最低装量差异;装量和最低装量差异;装量和最低装量差异
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