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药物临床试验质量管理规范考试试题
一、选择题（共25道每题2分）
1.试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获坚定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。（）
A.病例报告表
B.总结报告(正确答案)
C.试验方案
D.研究者手册
2.下列哪项不是受试者的权利？（）
A.有充分的时间考虑参加试验
B.选择进入哪一个组别(正确答案)
C.自愿参加临床试验
D.自愿退出临床试验
3.下列哪项不是申办者的职责？（）
A.保证试验用药品质量合格
B.任命监查员、监查临床试验
C.对试验用药品作出医疗决定(正确答案)
D.建立临床试验的质量控制与质量保证系
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