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民事责任的定义药品管理法中的民事责任是指药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等因药品违法行为给他人造成损害的，应当承担的法律责任包括赔偿损失、消除影响、恢复名誉等民事责任的承担药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等应当承担民事赔偿责任药品监督管理部门可以依法追究民事赔偿责任药品管理法中的民事责任刑事责任的定义药品管理法中的刑事责任是指药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等违反药品管理法的规定，构成犯罪，应当承担的法律责任包括拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等刑事责任的承担药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等应当承担刑事责任药品监督管理部门可以依法追究刑事责任药品管理法中的刑事责任谢谢观看THANKYOUFORWATCHINGDOCS药品管理法与药品安全学习DOCS可编辑文档DOCS药品管理法的概述及其重要性01药品管理法是国家制定的管理和规范药品研发、生产、经营、使用、监督管理的法律保障药品质量、安全和有效药品管理法的发展历程1984年颁布实施《药品管理法》2001年进行修订2019年再次修订，加强药品监管药品管理法的定义及其发展历程药品管理法的主要内容和适用范围药品管理法的主要内容药品生产、经营、使用、监督管理等方面的规定药品质量、安全和有效性的要求药品违法行为的法律责任药品管理法的适用范围适用于中华人民共和国境内的药品研发、生产、经营、使用、监督管理等活动药品管理法对药品安全的重要性药品管理法保障药品质量规范药品生产、经营、使用等环节，确保药品质量防止不合格药品流入市场，保障人民群众用药安全药品管理法保障药品安全严格药品生产、经营、使用等环节的监管，确保药品安全打击药品违法行为，维护药品市场秩序药品生产企业的管理与监管02药品生产企业的设立条件具有与生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和设备具有保证药品质量的规章制度药品生产企业的审批程序向省级药品监督管理部门申请经审查合格后，颁发《药品生产许可证》药品生产企业的设立与审批药品生产企业的质量管理体系建立完善的质量管理体系，确保药品质量定期对质量管理体系进行评审，持续改进药品生产企业的质量责任对药品生产的全过程负责确保药品生产符合药品管理法的规定药品生产企业的质量管理要求药品生产企业的监管与法律责任药品生产企业的监管药品监督管理部门对药品生产企业进行日常监管对药品生产企业进行定期检查，确保药品生产质量药品生产企业的法律责任对违反药品管理法的药品生产企业，依法追究法律责任情节严重的，吊销《药品生产许可证》药品经营企业的管理与监管03药品经营企业的设立条件具有与经营药品相适应的技术人员、营业场所、设施和设备具有保证药品质量的规章制度药品经营企业的审批程序向省级药品监督管理部门申请经审查合格后，颁发《药品经营许可证》药品经营企业的设立与审批药品经营企业的质量管理要求药品经营企业的质量管理体系建立完善的质量管理体系，确保药品质量定期对质量管理体系进行评审，持续改进药品经营企业的质量责任对药品经营的全过程负责确保药品经营符合药品管理法的规定药品经营企业的监管药品监督管理部门对药品经营企业进行日常监管对药品经营企业进行定期检查，确保药品经营质量药品经营企业的法律责任对违反药品管理法的药品经营企业，依法追究法律责任情节严重的，吊销《药品经营许可证》药品经营企业的监管与法律责任药品使用的管理与监管04药品使用的相关规定与要求药品使用的规定医疗机构、药品零售企业等药品使用者应当遵守药品管理法的规定使用药品应当遵循安全、有效、经济的原则药品使用的要求医疗机构应当使用合格药品药品零售企业应当凭处方销售处方药药品使用过程中的质量控制药品使用过程中的质量管理医疗机构、药品零售企业等药品使用者应当建立健全质量管理体系对药品使用过程进行质量控制，确保药品安全、有效药品使用过程中的质量责任药品使用者对药品使用过程中的质量负责药品使用过程中出现问题的，依法追究法律责任药品使用中的监管药品监督管理部门对药品使用进行监管对药品使用过程中出现的问题进行调查处理药品使用者的法律责任对违反药品管理法的药品使用者，依法追究法律责任情节严重的，吊销相关许可证药品使用中的监管与法律责任药品不良反应监测与报告05药品不良反应的定义与类型药品不良反应的定义药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与药品预期效果不符的药理学反应包括副作用、过敏反应、药物相互作用等药品不良反应的类型副作用：药品治疗作用以外的不良反应过敏反应：对药品的过敏反应药物相互作用：药品与药品之间的相