药品专业基础知识培训.ppt

药品疗效评估采用临床指标、实验室检查等方法评估药物疗效定期评估药物疗效，调整药物治疗方案药品疗效调整根据药物疗效评估结果，调整药物剂量、用法和时间遵循医生建议和药品说明书，保证药物治疗效果药品疗效的评估与调整药品的监督管理与法律法规07药品监督管理部门的职责药品监管部门负责药品研制、生产、流通、使用等环节的监督管理保障药品质量和公众用药安全药品监管职责制定药品监管政策、法规和标准药品注册、审批、认证和检查药品不良反应监测和处理药品法律法规体系药品法律法规包括药品管理法、药品注册管理法、药品生产质量管理规范等规范药品研制、生产、流通、使用等环节的行为药品法律法规体系国家药品法律法规：国家药品管理法、国家药品注册管理法等地方药品法律法规：地方药品管理条例、地方药品注册管理办法等药品违法行为包括药品研制、生产、流通、使用等环节的违法行为如：制假、售假、滥用药物等药品违法行为的法律责任行政处罚：罚款、没收违法所得、停产停业等刑事处罚：拘役、有期徒刑、无期徒刑等民事赔偿：赔偿损失、赔礼道歉等药品违法行为的法律责任DOCS谢谢观看THANKYOUFORWATCHING药品专业基础知识培训DOCS可编辑文档DOCS药品的基本概念与分类01药品的定义与分类依据药品的定义用于预防、治疗、诊断疾病的物质包括化学物质、生物制品、中药等药品的分类依据治疗目的：预防、治疗、诊断药物性质：化学药品、生物制品、中药药物来源：天然、合成、半合成处方药与非处方药的区别-处方药-需要医生处方才能购买和使用

-一般具有较强的疗效和副作用

-用法、用量和疗程需要医生指导非处方药公众可以直接购买和使用一般具有较弱的疗效和较小的副作用用法、用量和疗程可以根据药品说明书自行调整药品剂型药物制剂的形式：片剂、胶囊、颗粒、注射液等影响药物的疗效、副作用和稳定性给药途径口服：片剂、胶囊、颗粒等注射：注射液、注射剂等外用：软膏、贴膏、喷雾剂等其他：吸入、滴眼、栓剂等药品的剂型与给药途径药品的研制与生产过程02药品研制的基本流程药物发现与研究筛选具有治疗潜力的化合物研究药物的作用机制、药效学和药动学药物设计与合成设计具有优良药理活性和安全性的药物分子合成药物分子并对其进行结构优化药物临床试验分阶段进行临床试验，评估药物的疗效和安全性根据临床试验结果，调整药物设计和合成方案药品审批与上市提交药品审批资料，申请药品上市许可经过药品监管部门审批后，药品上市销售生产过程中的质量控制严格遵循生产操作规程，确保药品质量稳定定期对生产环境、设备、原料等进行清洁和检查药品质量检验对药品进行理化、微生物、纯度等检测确保药品符合质量标准要求质量管理体系建立完善的质量管理体系，确保药品生产全过程可控定期进行质量管理体系审计，持续改进药品生产质量药品生产的质量控制药品储存遵循药品储存规定，确保药品质量稳定避免阳光直射，保持阴凉、干燥、通风良好的环境药品运输遵循药品运输规定，确保药品安全送达采用合适的运输方式和设备，防止药品破损和污染药品的储存与运输要求药品的药理作用与临床应用03影响细胞膜通透性、酶活性、信号传导等达到治疗疾病的目的药物作用机制抗感染药：抗生素、抗病毒药、抗真菌药等抗肿瘤药：化疗药、靶向药、免疫治疗药等心血管药：降压药、利尿药、抗凝药等神经系统药：镇痛药、抗抑郁药、抗焦虑药等内分泌药：降糖药、甲状腺激素药、性激素药等药物分类药物作用的机制与分类药品的临床应用原则药物治疗方案根据病情和药物特点，制定合理的药物治疗方案包括药物选择、剂量、用法、疗程等药物剂量与用法按照药品说明书和医生建议，合理使用药物剂量和用法遵循剂量递增、递减和个体化原则药物疗效评估定期评估药物疗效，调整药物治疗方案采用临床指标、实验室检查等方法评估药物疗效药品的剂量与用法剂量影响药物疗效和副作用的重要因素按照药品说明书和医生建议，选择合适的剂量用法药物给药途径、时间和频率按照药品说明书和医生建议，选择合适的用法药品的不良反应与禁忌04药品在正常用法、用量下出现的意外不良反应与药物性质、剂量、用法等因素相关药品不良反应定义消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻等神经系统反应：头痛、头晕、嗜睡等循环系统反应：心悸、低血压、心律失常等呼吸系统反应：咳嗽、气喘、呼吸困难等皮肤反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹等药品不良反应类型药品不良反应的定义与类型药品不良反应的预防与处理药品不良反应预防合理选择和使用药物，遵循医生建议