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药品经营管理规范DOCS可编辑文档DOCS药品经营管理规范概述01药品经营管理是指药品生产、经营、使用单位在药品的采购、储存、销售、使用等环节中，遵循法律法规、规章制度和技术规范，确保药品质量、安全和有效的行为。药品经营管理涉及药品生产、经营、使用等多个环节药品经营管理旨在确保药品质量、安全和有效药品经营管理是维护公众健康的重要手段药品经营管理的意义保障药品质量，维护公众健康促进药品产业发展，提高药品供应能力规范药品市场秩序，遏制违法违规行为药品经营管理的定义与意义药品经营管理的法律法规依据主要包括：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》其他相关法律法规和规定药品经营管理的法律法规依据的作用规范药品生产、经营、使用行为保障药品质量、安全和有效维护药品市场秩序和公众利益药品经营管理的法律法规依据药品经营管理的目标与要求药品经营管理的目标保障药品质量，维护公众健康促进药品产业发展，提高药品供应能力规范药品市场秩序，遏制违法违规行为药品经营管理的要求严格遵守法律法规、规章制度和技术规范建立和完善药品经营质量管理体系加强药品质量管理，确保药品质量、安全和有效自觉接受监督管理，依法承担法律责任药品批发企业经营管理规范02药品批发企业的设立条件具有与经营规模相适应的仓库和设施具有与经营品种相适应的质量管理机构和管理人员具有与经营规模相适应的药品质量管理文件和记录药品批发企业的许可程序向所在地省级药品监督管理部门申请提供相关材料，接受现场审查审查合格后，颁发《药品经营许可证》药品批发企业的变更与注销变更《药品经营许可证》的企业名称、法定代表人、注册地址等药品批发企业终止经营，向所在地省级药品监督管理部门申请注销药品批发企业的设立与许可药品批发企业的采购管理采购药品应当遵循诚实守信、平等协商、公平交易的原则采购药品应当审核供货单位的合法资质和质量保证能力采购药品应当建立供货单位档案，如实记录供货单位及其销售人员的信息药品批发企业的储存与运输管理药品储存应当遵循分区、分类、分批管理的原则药品储存应当确保药品质量，防止污染和混淆药品运输应当遵循保温、保湿、避光、防雨等原则药品批发企业的销售管理销售药品应当遵循诚实守信、平等协商、公平交易的原则销售药品应当核实购货单位的合法资质销售药品应当建立购货单位档案，如实记录购货单位及其采购人员的信息药品批发企业的经营管理要求药品批发企业的质量管理建立和完善药品质量管理制度加强药品质量管理人员的培训和考核定期对药品质量进行检查和评估药品批发企业的风险控制建立健全药品质量风险管理制度定期对药品质量风险进行评估和预警及时采取风险控制措施，防止药品质量事故的发生药品批发企业的质量管理与风险控制药品零售企业经营管理规范03药品零售企业的设立条件具有与经营规模相适应的营业场所和仓库具有与经营品种相适应的质量管理机构和管理人员具有与经营规模相适应的药品质量管理文件和记录01药品零售企业的许可程序向所在地设区的市级药品监督管理部门申请提供相关材料，接受现场审查审查合格后，颁发《药品经营许可证》02药品零售企业的变更与注销变更《药品经营许可证》的企业名称、法定代表人、注册地址等药品零售企业终止经营，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请注销03药品零售企业的设立与许可药品零售企业的采购管理采购药品应当遵循诚实守信、平等协商、公平交易的原则采购药品应当审核供货单位的合法资质和质量保证能力采购药品应当建立供货单位档案，如实记录供货单位及其销售人员的信息药品零售企业的储存与运输管理药品储存应当遵循分区、分类、分批管理的原则药品储存应当确保药品质量，防止污染和混淆药品运输应当遵循保温、保湿、避光、防雨等原则药品零售企业的销售管理销售药品应当遵循诚实守信、平等协商、公平交易的原则销售药品应当核实购货单位的合法资质销售药品应当建立购货单位档案，如实记录购货单位及其采购人员的信息药品零售企业的经营管理要求??????药品零售企业的质量管理与风险控制药品零售企业的质量管理建立和完善药品质量管理制度加强药品质量管理人员的培训和考核定期对药品质量进行检查和评估药品零售企业的风险控制建立健全药品质量风险管理制度定期对药品质量风险进行评估和预警及时采取风险控制措施，防止药品质量事故的发生药品质量管理规范04药品质量管理的法律法规依据主要包括：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《