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工程质检部管理规章制度
一、为保证实验结果准确可靠,所有测定仪器均须经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不能使用。定量仪器在使用前必须按操作规程进行校准。发现异常情况,影响检测精确度时应停止使用,并请专业人员维修。
二、工作人员在实验操作过程中,必须穿工作服。涉及使用病人血浆等样品时必须带手套,严禁直接接触。
三、实验室使用的各类试剂、样品,必须按相关要求进行妥善保管。
四、各种标准液应有专人配制、标定,应有明确的、完整的标识,标准溶液使用后不得再倒回原储存瓶内。超过保存期的标准液不得使用。
五、建立标准品及贵重耗材的购入、管理、使用登记制度。质检所需耗材均需按预算提前申购。(质检员负责质检质检操作,质检结果记录和分析,仪器和耗材的保管、使用登记以及申购,质控品、抽样品和留样品等试剂的保存和使用记录等。)
六、使用统一印制的原始记录本或报告用纸;原始记录要由实验人员亲自填写,使用钢笔,字迹要清楚,使用名词、术语要简明、真实;数据更改时,应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据;出厂检验须打印输出原始实验结果原始记录。实验结果需及时向上级领导汇报,质检员要对质检结果负责,要对个人因素造成的不良结果负责,情节严重是需上报公司处理。
七、实验完毕后及时进行数据处理、分析,出现可疑数据须立即查明原因,严禁删除、篡改与预期结果不符的数据。
八、原始记录应整理清楚后归档。凡涉及公司核心技术和研发项目的数据均要严格保密。
九、使用仪器时先检查仪器是否完好正常,按操作规程使用后进行登记,并注意做好仪器的清洁、保养工作;大型仪器、设备须定期保养。
十三、保持实验室台面的整洁、卫生,定期打扫实验室。每天离开实验室时,检查各设备是否处于关机状态。若逢长假,须切断所有用电器电源。
十四、非相关人员禁止进入实验室,因特殊情况要进入的,须得到上级主管的批准。
质检部
生产研发部
武汉塞力斯生物科技有限公司
工程质检部管理规章制度(二)
1、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和实验活动的有效性和实效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
2、范围
本管理制度适用于质检科一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
3、管理职责
3.1质检科科长负责此管理制度的编写、实施、更改等。
3.2各相关人员配合实施执行此管理制度。
4、质检员的职责
4.1质检员对加工过程实施监视、测量,确保不合格处于受控状态、不漏检,严格根据国标进行检验。
4.2质检员对质量检查的真实性、准确性负责。
4.3质检员对南、北车间的成品外观质量进行符合性检查是否合格。
4.4质检员对南、北车间的受控执行工艺进行监督检查。
4.5质检员对发现的质量缺陷及时要求车间返工直到合格。
4.6质检员对发现的重大工艺或质量问题上报质检科,并协同车间进行原因分析。
4.7质检员对半成品、成品标识的书写、打印标志、包装标准负责。
4.8质检员协助相关部门做好公司iso9000质量管理标准工作。
4.9质检员对有检查过的成品填写合格验收标识(成品带验收卡)。
4.10质检员对成品进行出厂检验,并做好记录。
5、质检员权限
5.1严重质量缺陷发生时在原因尚未查明之前有建议停产的权利。
5.2在检查过程中有制止工人违章操作的权利。
5.3生产条件不具备时有权要求车间放弃生产。
5.4对已发现的不符合半成品有权阻止使用的权利。
6、质检员值班制度
6.1每天按公司规定时间上岗交接。
6.2检查时要客观公正,以事实为依据,不苟同客观理由,不姑息亲朋。
6.3与车间协调工作时,只许讲理不准吵架,态度要诚恳严谨。
6.4夜间值班时也要随叫随到,不准拖延时间。
6.5值班地点要固定,不准随意串岗。
6.6爱护检验工具,轻拿轻放,妥善保存丢失自负。
____个人有事请假并自行调节,保障车间质检进程。
质检科____年____月____日
质检部管理制度
1、各种报表及记录要认真填写,由相关人员进行及时整理归档,有遗漏或丢失的,扣责任人____分。
2、记录要求需要编号或记录批号,如要手写添加时要及时记录,如发现一项不符合要求的,扣责任人____分。
3、保持记录的清洁和平整,不允许乱写乱画。
4、不认真贯彻执行检测操作规程,没有保证各项工艺参数处于受控状态,无直接损失的扣责任人____分,有直接损失的扣责任人____分。
5、记录内容要真实,完整,不缺项,相邻表格中即使是相同内容也不能点省略号。
6、记录上的数字、关键符号、关键字填写错误更改时,要采用画线更改方式,在错误的地方画线,把正确的内容写在旁边;其它记录或图表更改时,还要注明更改日期,并签名。保持被更改内容清晰可鉴。
7、按时填写现场记录和图表。如确实因忙于工作未能及
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