不合格品管理制度简单版（四篇）.docVIP

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不合格品管理制度简单版

医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理，合格品库（区）与不合格库（区）应有明显标志，并建立专帐。

入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库（区），标挂红牌，由质管科填写医疗器械拒收报告单，及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。

对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁，并做好销毁记录。

购进调入退出商品的程序和要求。一是退货商品依据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库（区）并设明显标记;五是退货商品的____收到应作拒付处理。

属退货（退出或退回）按分工由业务、质管等部门具体经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。

质量查询、质量投诉和不良反应报告制度

在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在____小时内报告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调____过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。（即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过）。

凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

不合格品管理制度简单版（二）

一、不合格产品的划定

1、原材料不合格品

（1）原材料进厂后经检验不合格时，质检部门应按技术标准进行重新取样检验，决定该材料合格或不合格。

（2）对紧缺原材料的关键项目，已检验判定为不合格产品时由质监科签发不合格产品报告单，经供销科出报告，提出处理意见。厂长批准后，方可使用，质监科应将反馈意见在原材料不合格品处理台账中登记在案查考。

（3）已判定为不合格产品的原材料不能入库，不合格原材料在供销科处理过程中，质监科应积极配合以维护企业利益。

2、产品不合格品

（1）产品第一次抽检不合格时，质检部门应按产品标准规定抽样复验，判定该产品是否合格。

（2）产品经抽样复验，有某一项质量指标不合格，应按不合格品处理。

（3）凡可返工的不合格品，应在产品包装上打上明显的标志允许生产车间进行返工处理，但返工后仍不符合质量指标，作次品处理。

二、不合格产品的处理

1、凡经检验不合格的产品应有仓库单独堆放，不准和合格品堆放在一起，并填写不合格品报告单，送有关生产车间。

2、不能返工处理的，但有实验价值的次品，而且用户同意接收也可出厂，但不能计算产量、产值。

3、有使用价值的次品一律不签发合格证并有明显的标志。

4、生产上出现次品，生产车间应及时查询原因，采取措施，防止再次生产，如连续生产出现次品时，质检科应及时向分管质量厂长汇报。

不合格品管理制度简单版（三）

不合格品及质量事故处理管理办法

1目的

为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，避免非预期的使用或交付，提高客户满意度，实际公司目标，特订此管理办法;2范围

本标准规定了对不合格产品的分类，进货、半成品、成品、交付和使用过程中不合格品的识别与处理，并且明确了处理方式的要求。

本标准适用于对原材料、半成品、成品和交付后的产品发生的不合格的控制。3职责

3、1生产部iqc负责不合格成品的识别、判定与处理结果的跟踪。

3、2各责任单位负责不合格品的处理、原因分析、纠正和预防措施的制定与实施。

3、3财务部负责质量赔偿与负激励的扣除;

3、4总经理负责不合格产品放行的审批。4程序

4、1进货不合格品的识别和处理

4、1、1皮胚：产品送到公司后，由仓库挑皮检验人员根据对皮胚进行分离分类，根据

产品的不合格程度，在标签上注明不合格现象处理方法可采用选别、让步接收、退换货等。

4、1、____对一般不合格挑皮检验员在物料上贴待处理品标签，仓库将其放置于不合格品区并反馈仓库员处

理。

4、1、3仓库管理员在核实原辅