CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题.pdf

一、认证前得准备:

1、单位领导层统一思想，明确为什么要过CＭA/CNAS，以及ＣＭＡ/ＣＮAS认证得负

责人与认证过程时间表。

2、决定就是否聘请咨询公司;评估就是否具备CMA/CNＡS认证条件

3、根据单位实际情况,明确组织结构，合理得人力资源配置与人员分工(技术、质量

负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）

4、设备校准,能力验证等工作（特别CＮAS认可,必须提前做这些工作,大约６个月）

二、CMA/CNＡS认证得流程

1、根据单位实际情况，编写符合单位实际得质量手册、程序文件、作业指导书(或

SOP)与记录表格。

２、运行质量体系,完善各种记录

3、进行内部审核

4、进行管理评审

5、递交申请书

6、完善体系

7、现场评审

8、整改措施,拿到证书

三、运行CMＡ/ＣNAS体系中需要解决得问题与心得(将CＭA／CＮAS体系糅合在一起）

1、组织

需要注意问题：就是否就是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,

设备合同,场地合同等,关键岗位得任命文件,就是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,

客户保密性就是否规定,就是否形成记录档案

2、管理体系

注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员，并执行；质量目标、方

针;管理体系持续有效改进。

3、文件控制:

注意问题:文件编号得唯一性、有效性;文件得受控管理;文件得批准、发布、

变更记录；文件得发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。

4、合同评审

注意事项：建立程序文件；合同评审得范围与内容(人、机、料、法、环、量值

溯源、质量控制等）;分包、偏离与合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。

５、分包

注意事项:分包原因;客户同意;分包方得能力调查、评估;分包方登记等记录档

案

６、服务与供应品采购

注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务（校准检定、维修、废液固废得回

收)、就是否有验收作业指导书；采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验）、入

库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期）等记录档案。以回收废液得环保

公司为例，需要哪些材料:公司资质、就是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理

回执单(需环保局盖章)等材料。

7、服务客户

注意事项:不违反其它客户机密下,客户可以进入实验室参观;外来人员登记;客

户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。

8、投诉申述:

注意事项:投诉就是针对服务得态度;申述就是针对检测得结果;投诉/申述得

处理

9、不符合项

注意事项：不符合项得识别;不符合项得分类;不符合项信息来源;不符合判定及

记录、整改与纠正措施

10、改进

注意事项:管理方面、质量方面与技术方面得改进

１1、纠正措施12预防措辞

注意事项:改进、纠正、纠正措施、预防措施得区别;跟踪验证

１3、记录得控制:

注意事项：记录得分类(质量记录、技术记录)；记录得格式与填写要求；记录

得编号；记录得修改;收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归

档。电子文件得备份,电脑设置密码以防被修改

1４、内审:

注意事项:内审员得培训、任命与授权;内审计划、内审实施计划、审核范围、

内审报告(重中之重）;

15、管理评审

注意事项：管理评审内容;管理评审计划；评审周期;管理评审得输入与输出;

管理评审报告(重中之重)

内审与管理评审不太好写,但就是极为重要得,主要体现在内审报告与管理报

告,可以以后交流

１6、总则:

17、人员

注意事项:人员合同、技术人员档案(资质，以证明能胜任工作)、上岗证(设备、

检测项目)、人员授权(采样员，检测员,设备操作员、自校员、授权签字人,解释人员等)；

培训计划,人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员与在培人员得质