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卫生标准概况湖北省卫生厅卫生监督局技术处翁利胜卫生标准概况第1页

标准定义1983年我国颁布国家标准（GB3935.1-83）中对“标准”定义是：“标准是对重复性事物和概念所做统一要求。它以科学、技术和实践经验和综合结果为基础，经相关方面协商一致，由主管机构同意，以特定形式公布，作为共同恪守准则和依据。”。1983年国际标准化组织公布ISO第二号指南（第四版）对“标准”重新定义是：“由相关各方依据科学技术成就与先进经验，共同合作起草，一致或基本上同意技术规范或其它公开文件，其目标在于促进最正确公众利益，并由标准化团体同意。”卫生标准概况第2页

标准定义1997年ISO/IEC导则第3部分（第3版）给标准新定义为在一定范围内取得最正确秩序，对活动或其结果要求共同和重复规则、导则或特征文件，文件经协商一致制订并经一个公认机构同意。在公布GB/T1.1-中将标准定义为在一定范围内取得最正确秩序，对活动或其结果要求共同和重复使用规则、导则或特征文件，称为标准。该文件经协商一致制订并经一个公认机构同意。标准应以科学、技术和经验综合结果为基础，以促进最正确社会效益为目标。依据WTO相关要求和国际通例，标准是自愿性，而法规或协议是强制性，标准内容只有经过法规或协议引用才能强制执行。卫生标准概况第3页

标准化定义为在一定范围内取得最正确秩序，对实际或潜在问题制订共同和重复使用规则活动，称为标准化。它包含制订、公布及实施标准过程。标准化工作任务是制订标准、组织实施标准和对标准实施进行监督（《标准化法》第三条）卫生标准概况第4页

标准化法律、法规体系我国标准化法规体系由法律、行政法规、部门规章、地方性法规和地方政府规章组成。顶层法律：《中华人民共和国家标准准化法》（88年12月29日同意，89年4月1日实施）行政法规：《中华人民共和国家标准准化法实施条例》（90年4月6日同意实施）配套部门规章：国务院标准化行政主管部门依据法规和法规制订了24个与之配套部门规章卫生标准概况第5页

卫生标准定义卫生标准是对疾病预防和诊治过程中各项管理事项所作技术要求。它是以保障人群健康为目标，以预防医学和临床医学及其管理科学结果和实践经验为依据，经与相关各方协调，由卫生主管部门组织制订并审查同意，以特定文件形式公布。卫生标准概况第6页

卫生标准内涵“为保护人健康，对食品、医药及其它方面卫生要求制订标准”。“保障人体健康和人身、财产安全技术要求”，“需要在全国范围内统一”，“应该制订国家标准”。“卫生标准是国家”一项主要技术法规，是进行预防性和经常性卫生监督主要依据”。“卫生标准是国家一项主要技术法规，是卫生执法监督和疾病防治法定依据”。卫生标准概况第7页

卫生标准主要特征以健康为主要目标以科学为基础与卫生法律法规相配套对经济和社会发展产生促进作用卫生标准概况第8页

卫生标准法律性质卫生标准是我国卫生法律体系一个独立、特殊、主要组成部分规范性：针对特定事物，在一定时期内重复适用权威性：卫生标准依法定程序制订和颁布约束性：卫生标准含有法律约束力卫生标准概况第9页

卫生监督员制服中肩章含义肩章中间卫生监督标志代表卫生监督执法队伍，五条由宽到窄黄线代表由法律、法规、规章、规范性文件、卫生标准组成卫生监督法律体系。肩章详细含义是卫生监督执法队伍经过依法开展卫生监督执法工作，创造良好生活环境以维护和促进公众健康。卫生标准概况第10页

卫生标准特殊性科学性和专业性规范性可行性社会性卫生标准概况第11页

卫生标准法律作用卫生标准是卫生行政执法和卫生行政管理主要技术基础，含有不可替换法律作用评价作用教育教育预测作用强制作用卫生标准概况第12页

卫生标准体系定义卫生标准体系是全部卫生标准按其内在联络形成科学有机整体，因为与疾病预防和诊治相关各项卫生标准存在着客观内在联络，它们相互依存，相互补充，相互制约，而且，疾病预防与诊治过程是各项医疗卫生办法综合利用系统工程，所以，不一样专业领域卫生标准自然形成了一个完整系统。卫生标准概况第13页

卫生标准体系组成食品卫生食品添加剂使用卫生环境卫生职业卫生学校卫生放射卫生化装品卫生消毒卫生职业病诊疗放射性疾病诊疗地方病与寄生虫病预防与控制传染病诊疗和控制血液临床检验全国卫生标准委员会全国卫生标准管理委员会各专业委员会迄今卫生部已组织制订并同意各类卫生标准1800余项，现行有效卫生标准共1169项，其中国家标准（GB或GB/T）731项，国家职业卫生标准（GBZ或GBZ/T）248项，卫生行业标准（WS或WS/T）190项卫生标准概况第14页

卫生标准分类按法律属性分：强制性标准推荐性标准标准化指导性技术文件按照卫生标准公布机关或使用范围分为：国家标准地方标准行业标准企业标准按照标准作