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片剂四大辅料：稀释剂/填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂

一、稀释剂/填充剂

1.淀粉：固体制剂最常用辅料，具有粘附性，流动性与可压性差，不溶冷水与乙醇，与糖粉，糊精合用

2.蔗糖：粘合性强，增加片剂硬度、光洁，吸湿性强，与淀粉，糊精合用

3.糊精：与淀粉，蔗糖合用

4.乳糖：贵，不吸湿，可压性好性质稳定，（喷雾干燥乳糖）可供粉末直接压片

5.预胶化淀粉=可压性淀粉：多功能辅料，良好流动性、可压性、自身润滑性、干粘合性、较好崩解作用，可供粉末直接压片

(填充剂、干粘合剂、崩解剂)

6.微晶纤维素（MCC）：良好流动性、可压性较强结合力（干粘合剂），可供粉末直接压片

(填充剂、干粘合剂、崩解剂、助流剂)

7.钙盐（二水硫酸钙），山梨醇，甘露醇，赤藓糖（口腔速溶片最佳辅料，贵）

二、润湿剂，粘合剂

(1)润湿剂

水（首选）；乙醇，浓度大粘性小，常用浓度30％-70％

(2)粘合剂

1.淀粉浆：片剂最常用粘合剂，10％最常用（冲浆法、煮浆法）

2.纤维素衍生物

①甲基纤维素（MC）：溶于水

②乙基纤维素（EC）：不溶于水，乙醇溶液作水不稳定药物粘合剂，粘性较强且胃肠液中不溶解（缓控释制剂）

③羟丙基纤维素（HPC）：分子量大粘性大，L-HPC亦可作崩解剂，H-HPC缓释片剂

④羟丙甲纤维素（HPMC）：溶于水及极性有机溶剂，亦可作缓释片剂

⑤羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：有机溶剂不溶解，水中先溶胀后溶解，粘性强

3.聚维酮（PVP）：水、乙醇溶解，低浓度润湿剂，高浓度粘合剂，（不同规格：K30、K60、K90）K30乙醇溶液对水热敏感药物用于咀嚼片、泡腾片

I

4.明胶

5.PEG4000、PEG6000

6.蔗糖溶液（50％-70％），海藻酸钠溶液

7.干粘合剂：微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉

三、崩解剂

1.干淀粉：最经典崩解剂，适用于不溶微溶于水药物，易溶于水药物崩解作用差

2.预胶化淀粉：湿法制粒压片、粉末直接压片

3.羧甲基淀粉纳（CMS-Na）：吸水膨胀，湿法制粒压片、粉末直接压片

4.L-HPC：粘合崩解双作用

5.交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）：水不溶，水中膨胀与CMC-Na合用效果更好，与干淀粉合用效果不好

6.交联PVP：各种不溶，水中溶胀崩解性能极好

7.海藻酸盐，皂土，胶体硅酸镁铝，阳离子交换树脂

四、润滑剂

分三类：助流剂，抗粘剂，狭义润滑剂

1.硬脂酸镁：（最常用最有效廉价）疏水润滑剂，用量过多药片不易崩解或裂片（具有碱性反应，不能用于阿司匹林和一些维生素，过量对崩解有反作

用）

2.微粉硅胶：（最常用）助流剂，可供粉末直接压片

3.滑石粉：助流剂，亲水而不溶于水，良好滑动性，抗粘性，增加颗粒润滑性与流动性，用量过多流动性反而差

4.氢化植物油（润滑性能好）

5.SDS（润滑作用好）

6.PEG4000,6000水溶性润滑剂

可供粉末直接压片的辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、喷雾干燥乳糖、碳酸氢钙二水复合物、微粉硅胶、预混辅料、CMS-Na

DC-Mannitol（甘露醇）

II

Crospovidone（PVPP）

Croscarmellose(CCMC)

Silicondioxide,colloidal

常用崩解剂：L-HPC、PVPP、CCMC-Na、CMS-Na等高效崩解剂

包衣

薄膜包衣材料=高分子材料+增塑剂+释放调节剂（致孔剂）+溶剂+色素+固体物料

高分