丙磺舒生产设备在线清洁验证方案.docx

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丙磺舒

生产设备在线清洁验证方案

文件编号:TH-YZ-QJ-00300

南阳市天华制药

12-

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丙磺舒

生产设备在线清洁验证方案

一、概述：

原料药的精制是在精烘包车间内进展的，粗品在脱色釜的溶剂中脱色，用脱碳过滤器除去活性炭后，通过料液管道进入结晶釜，经过结晶、分别、烘干、粉碎、混合和包装等步骤成为成品。

依据药品GMP的要求，在每次更换品种、批号或生产工序完成后，都要严格依据制定的清洁规程对设备及附件进展清洁，以去除设备外表可见及不行见物质。

二、验证目的：

生产设备按规定的清洗程序进展清洗后，能够始终如一地到达预定的清洁标准，使用该设备生产产品时没有来自上批产品及

该用户很懒，什么也没介绍

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