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GCP-研究者职责;2020版相比2003版更加简洁、明确，医疗机构改为临床试验机构;2020版相比2003版更加具体，进行了部分归纳;2020版相比2003版对内容进行了归纳分类;第十六条??研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括：
;2003版20-31条删除，2020版17-27条新增;第十七条??研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件：;第十八条??研究者应当给予受试者适合的医疗处理：;第十九条??研究者与伦理委员会的沟通包括：;第二十条??研究者应当遵守试验方案。;第二十一条??研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
;解析：;第二十二条?研究者应当遵守临床试验的随机化程序。;第二十三条??研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：
;第二十三条??研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：
;第二十三条??研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：
;解析;第二十四条??知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括（08版修订稿为文字材料）：
;第二十四条??知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括（08版修订稿为文字材料）：
;第二十五条??试验的记录和报告应当符合以下要求：
;第二十五条??试验的记录和报告应当符合以下要求：
;第二十六条??研究者的安全性报告应当符合以下要求：
;第二十七条??提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访（08修订稿需要上报药监局）。此外：
;第二十八条??研究者应当提供试验进展报告。
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