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1;2;(2)对人体组织不会引发炎症或异物反应
有些高分子材料本身对人体有害,不能用作医
用材料。而有些高分子材料本身对人体组织并无不
良影响,但在合成、加工过程中不可防止地会残留
一些单体,或使用一些添加剂。当材料植入人体以
后,这些单体和添加剂会慢慢从内部迁移到表面,
从而对周围组织发生作用,引发炎症或组织畸变,
严重可引发全身性反应。;(3)不会致癌
依据当代医学理论认为,人体致癌原因是由
于正常细胞发生了变异。当这些变异细胞以极其迅
速速度增加并扩散时,就形成了癌。而引发细胞
变异原因是多方面,有化学原因、物理原因,
也有病毒引发原因。;医用高分子材料(临床医学);医用高分子材料(临床医学);医用高分子材料(临床医学);医用高分子材料(临床医学);医用高分子材料(临床医学);医用高分子材料(临床医学);当医用高分子材料植入人体后,高分子材料本
身性质,如化学组成、交联度、相对分子质量及
其分布、分子链构象、聚集态结构、高分子材料中
所含杂质、残留单体、添加剂都可能与致癌原因
相关。但研究表明,在排除了小分子渗出物影响
之外,与其它材料相比,高分子材料本身并没有比
其它材料更多致癌可能性。;(4)含有良好血液相容性
当高分子材料用于人工脏器植入人体后,必定
要长时间与体内血液接触。所以,医用高分子对
血液相容性是全部性能中最主要。
高分子材料血液相容性问题是一个十分活跃
研究课题,但至今还未制得一个能完全抗血栓
高分子材料。这一问题彻底处理,还有待于各国
科学家共同努力。;医用高分子材料(临床医学);(5)长久植入体内不会减小机械强度
许多人工脏器一旦植入体内,将长久存留,有
些甚至伴随人们一生。所以,要求植入体内高
分子材料在极其复杂人体环境中,不会很快失去
原有机械强度。
实际上,在长久使用过程中,高分子材料受
到各种原因影响,其性能不可能永远保持不变。
我们仅希望改变尽可能少一些,或者说寿命尽可能
长一些。;普通来说,化学稳定性好,不含易降解基团
高分子材料,机械稳定也比很好。如聚酰胺酰
胺基团在酸性和碱性条件下都易降解,所以,用作
人体各部件时,均会在短期内损失其机械强度,故
普通不宜选作植入材料。而聚四氟乙烯化学稳
定性很好,其在生物体内稳定性也很好。表9—1
是一些高分子以纤维形式植入狗动脉后其机械强
度损失情况。;医用高分子材料(临床医学);(6)能经受必要清洁消毒办法而不产生变性
高分子材料在植入体内之前,都要经过严格
灭菌消毒。当前灭菌处理普通有三种方法:蒸汽灭
菌、化学灭菌、γ射线灭菌。国内大多采取前两种
方法。所以在选择材料时,要考虑能否耐受得了。;(7)易于加工成需要复杂形状
人工脏器往往含有很复杂形状,所以,用于
人工脏器高分子材料应含有优良成型性能。否
则,即使各项性能都满足医用高分子要求,却无
法加工成所需形状,则依然是无法应用。
另外还要预防在医用高分子材料生产、加工工
程中引入对人体有害物质。应严格控制原料纯
度。加工助剂必须符合医用标准。生产环境应该具
有适宜洁净级别,符合国家相关标准。;与其它高分子材料相比,对医用高分子材料
要求是非常严格。对于不一样用途医用高分子材
料,往往又有一些详细要求。在医用高分子材料进
入临床应用之前,都必须对材料本身物理化学性
能、机械性能以及材料与生物体及人体相互适应
性进行全方面评价,然后经国家管理部门同意才能进
入临床使用。;2.高分子材料生物相容性
生物相容性是指植入生物体内材料与肌体之
间适应性。对生物体来说,植入材料不论其结
构、性质怎样,都是外来异物。出于本能自我保
护,普通都会出现排斥现象。这种排斥反应严重
程度,决定了材料生物相容性。所以提升应用高
分子材料与肌体生物相容性,是材料和医学科学
家们必须面正确课题。;因为不一样高分子材料在医学中应用目标不
同,生物相容性又可分为组织相容性和血液相容性
两种。组织相容性是指材料与人体组织,如骨骼、
牙齿、内部器官、肌肉、肌腱、皮肤等相互适应
性,而血液相容性则是指材料与血液接触是不是会
引发凝血、溶血等不良反应。;2.1高分子材料组织相容性
2.1.1高分子材料植入对组织反应影响
高分子材料植入人体后,对组织反应影响因
素包含材料本身结构和性质(如微相结构、亲水
性、疏水性、电荷等)、材料中可渗出化学成份
(如残留单体、杂质、低聚物、添加剂等)、降解
或代谢产物等。另外,植入材料几何形状也可能
引发组织反应。;(1)材料中渗出化学成份对生物反应影响
材料中逐步渗出各种化学成份(如添加剂、
杂质、单体、低聚物以及降解产物等)会造成不一样
类型组
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