中药调剂-中药饮片调剂标准操作规程.docx

中药调剂-中药饮片调剂标准操作规程

第一条总则

本操作规程是为了规范中药调剂工作流程，确保中药饮片调剂工作的准确性、安全性和有效性而制定的。

第二条定义

中药调剂：指根据医嘱或处方要求，将中药饮片按照一定比例配制、包装和标签的过程。

中药饮片：指已经制成的中药饮片，具备药物疗效并符合药典标准的中药制剂。

第三条调剂要求

调剂工作由具备相关资质的中药师或中药调剂师执行。

调剂所需的中药饮片必须来源正规，符合国家食品药品监督管理部门的相关规定。

调剂操作应符合相关国家标准和药典要求，确保药材的比例、粒度和质量标准符合要求。

第四条调剂流程

接受医嘱或处方后，中药师或中药调剂师按照要求查找中药饮片的配方，比例和用量。

根据配方，中药师或中药调剂师从存储的中药饮片中取出需要的中药材。

针对每个中药材，按照药典规定的粒度和质量标准进行筛查，确保质量符合要求。

根据配方要求，将各种中药材按照比例混合，确保配比准确。

混合完成后，将混合的中药材进行研磨，以便于后续包装操作。

将研磨好的中药材按照指定的剂量进行包装，确保每个包装中的中药量和质量符合要求。

包装完成后，对每个包装进行标签贴附，标明中药名称、批号、有效期和保质期等信息。

最后，对完成的中药饮片进行清点，记录库存情况，并进行存储。

第五条调剂记录

中药师或中药调剂师在调剂过程中需记录每个中药材的来源、批号、有效期和用量等相关信息。

每次完成调剂工作后，需填写调剂记录表，记录医嘱或处方的相关信息，包括患者姓名、医生姓名、规格等。

调剂记录要求真实、准确，并留存在药房备查。

第六条质量控制

在调剂过程中，中药师或中药调剂师必须严格按照药典标准和国家相关要求进行操作，确保中药饮片的质量符合要求。

中药师或中药调剂师需按照药房质量管理制度和相关规定，定期对调剂设备进行检验和维护，确保设备的正常运行和准确性。

每次调剂完成后，需对中药饮片进行外观检查，并进行质量评估，确保外观无异物和变质迹象。

第七条安全防护

中药师或中药调剂师在调剂过程中，必须遵守药品调剂操作规程和有关安全的相关规定。

在调剂过程中，应佩戴专业的防护口罩、手套和无尘衣等防护用具，防止交叉感染。

调剂过程中产生的废弃物需按照相关规定进行处置，确保环境卫生。

第八条处罚规定

对于违反本操作规程的行为，药房将按照相关法律法规和规章制度进行处理。

对因违反操作规程导致患者损害或不良后果的，将追究相关责任。

第九条其他

本操作规程的具体实施细则由药房根据实际情况和相关法律法规制定，并进行修订和完善。

第十条生效与解释

本操作规程从规定日期生效，并解释权归药房所有。

以上为中药调剂-中药饮片调剂标准操作规程的主体文档示例，供参考。如有需要，药房可根据实际情况对该文档做出调整和修订。

附件列表

附件1：调剂记录表

附件2：药房质量管理制度

附件3：药房安全防护操作规程

附件4：药典标准及药典要求

法律名词解释

中药师：指具备相关资质和执业许可证的中药药剂专业人员，具备中药调剂及相关工作能力。

中药调剂师：指经过相应培训或考核合格，持有中药调剂师证书的中药药剂专业人员，具备中药调剂及相关工作能力。

药典：指国家或国际上具有法律效力的药学参考书，包括中国药典、美国药典等，用于标准化药物质量和规范药品生产。

批号：指药品生产过程中，由药品生产企业根据生产管理的需要，对同一批次药品进行唯一标识的编号。

有效期：指药品在规定的条件下，经过一定时间后仍能保持规定的质量和疗效的期限。

保质期：指药品在规定的条件下，保持规定质量和疗效的期限。

违约行为及认定

如果中药师或中药调剂师未按照本操作规程的要求进行中药调剂工作，破坏了操作规程的实施、安全防护和质量控制，视为违约行为。

发生以下情况，视为违反本操作规程：

调剂所用中药材来源不合规或药材质量不符合要求；

中药材的配比和用量不符合医嘱或处方要求；

调剂操作过程中未按照相关法规和规定进行，如缺乏安全防护措施；

调剂记录不真实、准确或记录不完整；

调剂工作未按照规定流程进行，导致中药饮片的质量问题。

对于违约行为的认定，将依据药房内部的质量管理体系和相关法律法规进行评估和判断。一旦确认违约行为，将采取相应的纠正措施和处罚措施。

以上为附件列表，法律名词解释和违约行为及认定的说明供参考。请在具体合同或协议中根据实际情况进行相应的明确和具体约定。

第一条总则

本操作规程是为了规范中药调剂工作流程，确保中药饮片调剂工作的准确性、安全性和有效性而制定的。

第二条定义

中药调剂：指根据医嘱或处方要求，将中药饮片按照一定比例配制、包装和标签的过程。

中药饮片：指已经制成的中药饮片，具备药物疗效并符合药典标准的中药制剂。

第三条调剂要求

调剂工作由具备相关资质的中药师或中药调剂师执行。