医疗设备管理培训教材.pptx

医疗设备管理

（验收步骤）

年1月10日;;设备验收工作目标：确保新购设备正常安全运行,保障设备物化效益正常发挥，落实设备使用前责任索源和质量索源最为主要节点。

工作主体：医院设备验收小组、设备所在科室责任人

验收工作标准及内容：依据相关法律文件（协议、投标书、招标书等）对购进医疗仪器设备从外部包装到内在质量进行检验查对，并进行安装和工作试验，最终依听说明书提供技术指标和各种功效进行调试，确保医疗仪器设备到达设计工作状态。

验收工作保障：验收工作制度和验收程序确保。;医疗设备管理培训教材;设备验收工作目标：确保新购设备正常安全运行,保障设备物化效益正常发挥，落实设备使用前责任索源和质量索源最为主要节点。

工作主体：医院设备验收小组、设备所在科室责任人

验收工作标准及内容：依据相关法律文件（协议、投标书、招标书等）对购进医疗仪器设备从外部包装到内在质量进行检验查对，并进行安装和工作试验，最终依听说明书提供技术指标和各种功效进行调试，确保医疗仪器设备到达设计工作状态。

验收工作保障：验收工作制度和验收程序确保。;设备验收工作主要意义之一

预防设备不良事件入口关;

;;;1、设备验收工作技术性和政策性强，依据相关法律、法规。

《医疗器械监督管理条例》（院令650号年6月1日实施）

《大型医用设备配置与应用管理方法》（卫生部令43号）

《医疗器械使用质量监督管理方法》（总局令18号）

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理要求》（总局令06号）

《医疗器械召回管理方法》（卫生部令82号）

商检工作程序制订出符合制度管理医疗设备验收流程。

所以，设备管理部门必须制订一个完整设备验收工作制度，确保医疗设备协议得到彻底推行。

注意事项：医疗设备验收，不等于设备接收，更不是推行商务手续，而是设备技术管理主要内容。

;2、成城市第七人民医院医疗器械验收制度。

《市七医院医疗设备资产管组织机构》

《市七医院医疗设备资产申购、论证、固资管理节点说明》

《市七医院医疗??备固定资产验收管理流程图》

《市七医院医院医疗设备资产验收内部控制流程操作说明》

注意事项：以采购协议为基础，以法律法规为依据，以确保设备正常运行运行为中心。从厂商、供给商、政府部门（商检）、医院验收小组、使用科室多维度开展工作。明确相关制度、流程和岗位职责。

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3.1验收前期准备

验收前准备是指在设备抵达之前，熟悉、准备该设备技术性能等相关材料；依据设备工作环境条件要求，做好环境准备。;

3.1.1验收资料准备

验收资料准备是指搜集与医疗设备相关文字资料，如协议、投标书、运输提单、彩页、技术参数资料、配置单、验收单等。

目标：让相关验收人员为验收工作做好准备。?

;3.1.1验收资料准备

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3.1.2安装环境准备

设备抵达前，医院必须依据设备工作环境条件要求，准备好防尘、防潮、防射线辐射、防电磁污染、恒温、恒湿、特殊接地线等特殊要求场地，准备好设备所需水、电、气等系统设施。

任何步骤缺乏，都会延缓设备安装验收，危及索赔期限。相关辅助配套设备需要提前安装调试，以确保设备安装验收工作正常进行。

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;3.2现场验收

现场验收是按协议相关条款，对所购医疗设备外包装和医疗设备外观完好情况进行检验。;

3.2.1外包装检验

在现场首先查对标志、品名、箱号、型号、数量等，清点零配件、备件、消耗品、医疗器械说明书等是否齐全。

现场验收过程中发觉短缺或残损，要及时由运输部门和理货部门做出商务统计或取得承运人签字；

全部与协议要求不符情况都应该做好相关统计并拍照或录象以备索赔。设备在生产完成，从装箱、运输、邮寄到安装地点，因为步骤较多，时间较长，加上个别路途遥远，有可能会出现日晒、雨淋、震动、被盗、倒置、倾斜等问题，其外包装完整是否可直观表达出设备情况。验收工作不可忽略外包装检验。

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3.2.2清点查对

医疗设备开箱后，应该以装箱单、配置单、运输提单等为依据逐项查对。查对时不但要查对数量而且还要逐项查对编号，尤其要查对序列号。医疗设备包装箱内应有以下文件：制造厂医疗器械说明书（必须使用汉字，能够附加其它文种）及判定证书（计量检定）、检验合格证。其中医疗器械说明书普通应该包含以下内容：产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址联络方式及售后服务单位、产品标准编号、产品性能、主要结构、适用范围、注意事项以及其它需要警示或者提醒内容；;

3.2.2清点查对

医疗器械外包装所表示标签图形、符号、缩写等内容解释；安装和使用说明或者图示（产品