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生物药物简介及分类

生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生

物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法

制得的一大类药物。目前生物药物的分类在学术上仍有分歧，本文采

用一种相对广泛接受的分类方法：

1、基因工程药物

基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，

然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，

最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括

细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断

繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因

疫苗或药物。

（1）激素类及神经递质类药物

包括人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素等

（2）细胞因子类药物

包括人干扰素、人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生长素

等

（3）酶类及凝血因子类药物

包括单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、反

义药物、肿瘤坏死因子等。

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2、抗体工程药物

抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白，利用

抗体功能的药物被称作抗体工程药物。抗体工程药物主要包括多克隆

抗体、单克隆抗体、基因工程抗体三种。

3、血液制品药物

血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血

白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免

疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋

白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴

细胞免疫球蛋白等。

（1）蛋白类制品

主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减

少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡

失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等；对某些疾病有预防作用。

（2）凝血因子类制品

应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域，其中第Ⅷ因子

制品用于治疗血友病。

4、疫苗

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疫苗是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备

的供预防、诊断和治疗用的制剂。

（1）灭活疫苗：选用免疫原性好的细菌、病毒、立克次体、螺次体

等，经人工培养，再用物理或化学方法将其杀灭制成。此种疫苗失去

繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗进入人体后不能生长繁殖，对机

体刺激时间短，要获得持久免疫力需多次重复接种。

（2）减毒活疫苗：用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减

弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。常用活疫苗有卡

介苗（BCG，结核病）、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹症）

等。接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对

病原的持久免疫力。活疫苗用量较小，免疫持续时间较长。活疫苗的

免疫效果优于死疫苗。

（3）类毒素：细胞外毒素经甲醛处理后失去毒性，仍保留免疫原性，

为类毒素。其中加适量磷酸铝和氢氧化铝即成吸附精制类毒素。体内

吸收慢，能长时间刺激机体，产生更高滴度抗体，增强免疫效果。常

用的类毒素有白喉类毒素、破伤风类毒素等。

（4）新型疫苗

主要包括亚单位疫苗、结合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等。

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4、诊断试剂

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂

两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内

用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。

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