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二类医疗器械经营立案与检验;目标：经过讲解，使经营企业了解医疗器械相关法律法规，了解二类医疗器械立案流程以及现场检验相关事项。
内容：
一、医疗器械分类及区分
二、法律依据与后果
三、二类医疗器械立案基本要求
四、立案流程及所需材料
五、现场检验关键点;一、医疗器械分类及区分;二、法律依据及后果;二、法律依据及后果;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;三、基本要求;四、立案流程及所需材料;四、立案流程及所需材料;四、立案流程及所需材料;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;组织机构代码证（生产、经营）;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;五、现场检验关键点;重点提醒
现场检验时，用户相关档案需提供资质：
1.医疗器械经营立案凭证（二类6864）
2.税务登记证
3.组织机构代码证;新法规前经营许可证，经营范围中有II类6864医用卫生材料及敷料，即可。如图，则为不合格，需补办经营立案凭证。;如图，为新法规实施后II类医疗器械经营立案凭证。
III类医疗器械依旧为经营许可证。;
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