药物分析学相关知识点总结.pdf

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药

品标准。

中国药典(195319631977198519901995200020052010)

USPNFJPPh.EurPh.Int

GLPGSPGMPGCP

药典概况：

真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。

中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。

乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液

液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。

称取0.1g系指称取重量在0.060.14g，称取2g系指称取重量在1.52.5；称取2.0系指称

取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.9952.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指

精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。

实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。

酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。

正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。

除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度

计进行测定。酸度计应定期进行检定。

鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。

药物的鉴别实验：

性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）

比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度

吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚

度时的吸收度称为吸收系数。

一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。

有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫

色络合物。

水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，

析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。

酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着

在试管内壁成银镜。

芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜

色从橙黄色到猩红色。

托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝

基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸

结构。

无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应

钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。

铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并

能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。

无机酸根：

氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，

再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓

硫酸盐：①加氯化钡试液；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。②加醋酸铅试液，即生成

白色沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。③加盐酸不生成白色沉淀（与

硫代硫酸盐区别）。

硝酸盐①加等量的硫酸，混合均匀，冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，交界面

呈棕色。②加硫酸和铜丝，加热生成红棕色的蒸汽。③加高猛酸钾试液，紫色不应退去（与

亚硝酸盐的区别）。

专属鉴别实验：是证实某一种药物的依据，他是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起

的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪。

鉴别方法：

化学鉴别方法：

呈色反应：酚羟基的三氯化铁呈色反应，有机氟化物的茜素氟蓝法，芳香第一胺的重氮化偶

合反应，托烷生物碱类的Vitali反应，肾上腺皮质激素类的四氮唑反应，含羰基结构的苯

肼反应，氨基酸和氨基糖苷类的茚三酮反应，氨基醇结构的双缩脲反应。

沉淀生成反应鉴别法：丙二酰脲类的硝酸银镜反应，氯化物的银盐沉淀反应，还原性基团的

银镜反应，生成氧化亚铜的红色沉淀反应，苯甲酸盐类的三氯化铁反应，与重金属离子的沉

淀反应，含氮杂环类生物碱沉淀剂，磺胺类药物的铜盐反应

荧光鉴别：硫酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光。

气体生成鉴别反应:大多数的胺类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物可经强碱处理后，

加热产生氨气。化学结构中含硫的药物可经