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医疗器械监管法规体系;教学目标;考评方式及成绩评定;;第一节法律基础知识;广义上法律
国家权力机关在立法权限内按照法定程序制订出来全部法律规范性文件，统称法律。
狭义上法律
是指全国人民代表大会及其常务委员会制订出来基本法律。;第一节法律基础知识;权力机关;当代中国法律渊源是以宪法为关键制订法形式，由三个结构要素（公法、私法和社会法）组成，并划分为若干个法律部门
政治法、行政法、刑法、民法、商法、劳动法、经济法、社会保障法、环境与资源法等;是我国基本大法，也称母法
是我国法律最主要，最高法律渊源
含有最高法律效力
由制订;课程回顾;第一节法律基础知识;第一节法律基础知识;第一节法律基础知识;第一节法律基础知识;第一节法律基础知识;《中华人民共和国行政强制法》
《广东省专职消防队建设管理要求》
《中华人民共和国宪法》
《中央企业境外国有产权管理暂行方法》
《中华人民共和国个人所得税法实施条例》
《医疗器械召回管理方法》
《北京市食品安全条例》;第一节法律基础知识;时间效力
空间效力
对象效力;溯及力——是指法律对其生效以前事件和行为是否适用。各种法律要求不尽一致。
;第一节法律基础知识;第一节法律基础知识;地
方
性
法
规;请国务院裁决
若裁定地方性法规有效，则为终极裁定
若裁定部门规章有效，则此裁定结果待议，交由全国人民代表大会或常务委员会裁决;违法五个组成要素
违法行为以违反法律为前提；
违法行为必须是某种违反法律要求行为；
违法必须是在不一样程度上侵犯法律所保护社会关系行为；
违法普通必须有行为人有意或过失；
违法者必须含有法定责任能力或法定行为能力。;六、法律责任;医疗器械法规
是指以与医疗器械相关活动为调整对象，包括医疗器械监督管理全部法律、法规、规章和其它规范性文件总称。
;第二节医疗器械监管法规体系;第二节医疗器械监管法规体系;第二节医疗器械监管法规体系;第二节医疗器械监管法规体系;医疗器械监管法规体系;第二节医疗器械监管法规体系;第二节医疗器械监管法规体系;本章重点内容;作业;ThankYou!
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