中成药调剂技术—中成药调剂常规.pptx

药品不良反应监测管理

和报告制度;一、药品不良反应;1.毒性作用药物引起的生理生化机能异常和结构的病理变化。

2.副作用在治疗剂量下伴随药物治疗作用而发生的一些与防

治目的无关的作用。

3.过敏反应又称“变态反应”，即少数易致敏的患者对某些

药物所发生的抗原抗体结合反应。

4.特异质反应指少数人应用某些药物后发生与药物的作用无

关的反应。目前医学认为，特异质反应大多是由于个体酶缺

陷所致，且与遗传有关。;5.致畸作用在妊娠期药物作用于胎儿，影响其正常发育，又

称为胎儿毒性或妊娠毒性。

6.致癌作用可引起人体发生癌症的物质称为致癌因子，致癌

因子一般可以分为遗传因子和环境因子两大类。

7.药物依赖性是指某些药物经长期重复应用，停药后产生心

理上的渴求，但有些药物停药后会产生病理表现，通常称为

“成瘾性”。如罂粟壳等麻醉中药。

8.后遗反应是指停止用药后遗留下来的生物学效应，遗留的

时间有长有短。;?1.药物自身的毒性及用量不当

?2.品种混用

3.药材未经炮制或炮制不当

4.配伍不当

5.用药不当或时间过长

6.过敏反应

7.忽视个体差异;1、药物自身的毒性及用量不当;《中国中药杂志》曾报道

过1例马钱子治疗椎间盘突出而

致死亡的病例。患者前后三次口

服含制马钱子的中药粉末，其中

制马钱子的含量分别为1g、1.5

g、2g，前两次口服后未有任何

不适症状，第三次口服后出现心

慌、胸闷、抽搐、心率加快等症

状，继而心搏骤停，经抢救无效

死亡。;马钱子主含生物碱，生品含士的宁，约1.20%～2.20%，

成人1次服士的宁5～10mg即可发生中毒现象，30mg可致死

亡，而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中，患者

3次的用药量已超出了中毒量。由此可见，在临床应用时对某

些有毒的中药应严格控制剂量。

;2、品种混用;（1）关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎，所含马

兜铃酸亦称木通甲素是关木通的主要成分之一，长时间低剂量

给药可在体内蓄积而导致肾损害，而川木通为毛茛科植物小木

通或绣球藤的干燥藤茎，主要成分为绣球皂苷和糖苷等；木通

来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥藤茎，主含木通皂

苷有利尿作用，无肾毒性。;3、药材未经炮制或炮制不当;（2）炮制不当：以朱砂为例，

其加工时需要水飞，即不断加

水研磨，才能得到红色细粉的

正品，而现在采用机械加工，

使用球磨机研磨后，所得细粉

发黑，说明已有游离汞产生，

会起中毒反应。

;4、配伍不当;①有资料表明，复方丹参注射液与0.9%氯化钠溶液合用

会使不溶性微粒明显增多；

②双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深；

③刺五加注射液、参麦注射液与0.9%氯化钠溶液混合后，

混合液中2～10μm的微粒数明显增加。;④一些含有机酸的中药如山楂、乌梅生脉散、五味子、

保和丸等药物不宜与磺胺类西药合用，因这些药物可酸

化尿液，使磺胺类药物的溶解度降低，致使尿中有结晶

析出，引起泌尿道损伤或出血

⑤含钾的中药如夏枯草、白茅根与安体舒通、氨苯喋啶

合用时，易产生高血钾；

⑥大黄及其制剂不宜与复方甘草合剂同服，因大黄中的

鞣质与甘草酸反应生成沉淀，影响疗效。;⑦含朱砂（含Hg2+)的中成药，如朱砂安神丸、健脑丸、

梅花点舌丸、人丹、七珍丹、七厘散、紫雪丹、苏合香

丸，冠心苏合丸等不宜与具有还原性西药，如溴化钾、

溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁、亚硝酸盐等同服；

因为它们在胃肠道中可生成具有毒性的溴化汞或碘化汞

沉淀物，引起赤痢样大便，导致药源性肠炎。;⑧含激素成分的中药主要有甘草、鹿茸、人参，以及

鹿茸片、参茸丸、甘草浸膏片、脑灵素等均有糖皮质激

素样作用，可使血糖升高（人参作用较弱），减弱降血

糖药的疗效；故不宜与降血糖药合用。;

⑩麻黄和氨茶碱均为平喘药，有松弛支气管平滑肌作用，

但两者合用效果不如单一使用，而且毒性增加1～3倍，可

引起恶心、呕吐、心动过速、心律失常等；

麻黄及其制剂也不宜与洋地黄、地高辛等强心药配伍，因

麻黄碱能兴奋心肌而致心律加快，故可增加强心药对心脏

的毒性。;5、用药不当或时间过长;（3）很多中药服用时间过长，易出现依赖性和蓄积

中毒。如以大黄为君药的排毒养颜胶囊长期服用会导

致继发性便秘。

（4）服用朱砂安神丸可以降血压、安神，但服用过久

，可以造成慢性汞蓄积中毒，损害肝肾功能。

又如含有朱砂的中成药活络丸、冰硼散、安宫牛

黄丸、紫雪丹、冠心苏合丸等，长期服用可出现慢性

汞中毒症状:失眠多梦、记忆力减退、蛋白尿、甲状腺

肿大等，严重者可出现心、肝、肾及脑中毒。;6、过敏反应;云南白药、牛黄