胶囊填充机标准操作规程.pdfVIP

颁发总经理题胶囊充填岗位标准分发质保部、生产部、

部门办公室目操作规程部门设备部

文件编码：SX—JS—编写人

新订：√替代：

SC—02—030—00日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产

品的合格率。

范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。

责任人：胶囊充填岗位人员。

内容：

1.操作步骤

1.1.准备过程

1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。

1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，

使用清场合格的设备、容器。

1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件

进行消毒。

1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与

中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。

1.2.操作过程

1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3

个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”

位置转至“1”位置。电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显

示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。

1.2.2.将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉倒入药粉漏斗中。

1.2.3.2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空

泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加

料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。

1.2.4.基本操作方法

1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机

和真空泵处于停止状态时才能切换。

1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。

只有在加料系统处于非工作状态时才切换。

1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状

态，其操作才能有效。

1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能

有效。

1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能

有效。

1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。

1.2.4.7.消音键是用于对无胶囊报警进行静音或取消静音。

1.2.5.全自动状态和操作：

1.2.5.1.在全自动状态运行时，首先要检查机器的四边玻璃护门，困为四边

的护门都有门控开关，当某扇门被打开或关不严时，在自动状态下，机器不能

启动，只有在四扇门全都关好，机器才能正常启动运转。

1.2.5.2.按“”键将“手动/自动操作切换”和“手动/自动加料切换”指

向自动。并检查提升机构是否到位，然后按“自动工作”键即可启动自动运行，

真空泵、主机、加料电机按相应程序起动，此时加料电机受药料传感器控制，

调整好传感器的高度，当药室内的药料低于所设定的高度时，加料电机能自动

起动加料。当加料到所设定量的高度后，加料电机会自动停止加料，当药料斗

内的药料用完时，机器会通过无料延时控制主电机自动停机。按“全线停止”

键即可停机，并且相应消提示，（注：若粉盘内无粉或料粉不够，应先手动加料

至相应高度，再进行自动状态开机，避免出现不合格品和缺料停机。）

1.2.6半自动状态和操作：

1.2.6.1.在半自动状态运行，机器不受门控开关控制，加料电机受药料传感

器控制。

1.2.6.2.按“