原创力文档- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
17（G-17）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17（G-17）的含量。
1.1规格
100人份/盒、100人份×5/盒。
1.2主要组成成分
表1主要组成成分
100人份100人份
组成主要成分及含量
/盒×5/盒
含G-17抗原的牛血清，6水平
校准品0.5mL/2mL/瓶
目标浓度分别为：0，2，10，20，50，100
（选配）瓶×6瓶×6瓶
pg/mL。
含G-17抗原的牛血清，2水平
质控品0.5mL/2mL/瓶
目标浓度分别为：L1：7.5～12.5pg/mL；L
（选配）瓶×2瓶×2瓶
2：37.5～62.5pg/mL。
生物素标记的G-17鼠抗单克隆抗体及碱性6mL/瓶6mL/瓶
标记物
磷酸酶标记的另一株鼠抗单克隆抗体×1瓶×5瓶
6mL/瓶6mL/瓶
磁微粒试剂链霉亲和素包被的磁性微粒
×1瓶×5瓶
6mL/瓶6mL/瓶
样本稀释液Tris缓冲液pH7.1～7.6
×1瓶×5瓶
样本稳定剂12mL/瓶12mL/瓶
磷酸盐缓冲液pH7.1～7.6
（选配）×1瓶×5瓶
注：校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度详见靶值单。
2.1物理性能
2.1.1外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；各液体组分应澄明，无沉淀或絮状物；
中文包装标签应清晰，无磨损。
2.1.2样本稳定剂装量
样本稳定剂装量应不小于标示量。
2.1.3样本稳定剂pH值
样本稳定剂pH值应在7.1～7.6范围内。
2.1.4样本稀释液装量
样本稀释液装量应不小于标示量。
2.1.5样本稀释液pH值
样本稀释液pH值应在7.1～7.6范围内。
2.2溯源性
根据GB/T21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不
确定度等内容，溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.3准确度
回收率应在90%～110%之间。
线性
在线性范围［2，100］pg/mL
文档评论（0）