医学装备管理与持续改进手册.doc

医学装备管理

连续改善记录手册

科室：

医学装备管理员：

时间：

医学装备管理小组连续改善记录手册说明

1、根据《二级综合医院评审标准实行细则（2023版）》的相关规定，特制定本手册。

2、本手册重要用于记录本科室医学装备管理连续改善工作情况等。

3、本手册规定登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按规定认真开展各项工作并如实及时记载。

4、设备科将对本手册登记的各项工作及其记录情况进行定期检查和不定期的抽查。

5、本手册采用活页设计，设备科提供电子版于医务办OA平台下载专区，自行下载按需添加使用。

6、依据本目录内容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的内容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门规定等情况，对有表中未列入的项目及内容进行补充完善。

7、本手册需每年换本，年度末各科室医学装备管理成员应及时将旧手册装订好并妥善保管，及时领取或装订新手册，并规定在接受医院设备科检查时能及时提供。

目录

序号

内容

一

科室医学装备质量与安全管理小组职责、名单

1

科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标

2

科室医学装备质量与安全管理小组各成员职责

3

科室医学装备管理工作小组成员名单

二

医学装备管理工作项目表

三

医学装备管理工作制度

四

医学装备管理工作年度指标、目的、计划

1

医学装备管理工作年度指标

2

医学装备管理工作年度目的

3

医学装备管理工作年度工作计划

4

医学装备管理工作季度工作计划

五

医学装备管理连续改善记录

1

医学装备管理工作自查

(1)

科室自查计划表

(2)

科室自查及改善记录（每月1次）

2

医学装备管理指标监测登记表（每月1次）

3

医学装备临床使用安全管理考核表

4

医学装备管理分析评价

(3)

医学装备管理自查结果（每月1次）

六

医学装备管理工作会议记录（每月1次）

七

上级部门监管反馈与连续改善记录

1

上级部门反馈意见登记表

2

上级部门反馈与部门连续改善登记表

八

医学装备管理培训、考核记录

1

医学装备管理年度培训、考核计划、

2

医学装备管理培训、考核登记表（每月1次）

九

部门品管圈/PDCA活动记录

十

部门管理年度总结

十一、

医学装备管理工作平常工作

一、科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标、名单

(一)、科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标

1．负责本科室医学装备的质量与安全管理。

2．对从事本科室医学装备质量与安管理员工的质量管理基本知识和基本技能进行培训与教育。

3．组织贯彻与本科室相关医学装备的各项规章制度、规范等，对贯彻情况进行监管与分析，根据实际情况及时改善提高。

4．定期开展本科室医学装备质量与安全管理评价活动，涉及以下：

(1)本科室医学装备操作者的自我检查；

(2)分析评价本科室医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的结果，并作记录。

(3)分析评价本科室使用医学装备所致意外事件的发生因素，发生后有报告、检查、解决的流程和规定与记录。

5．及时组织上报本科室医疗器械临床使用安全不良事件及风险管理监测的结果。对本科室存在问题与缺陷有改善措施及贯彻情况评价，连续改善有成效。

科室医学装备质量与安全规定和指标

1．急救类、生命支持类设备管理

(1)有设备故障应急预案和紧急替代流程，保障紧急救援工作需要；

(2)有完整的平常自查记录，出现故障及时报修并修复；

(3)时刻保持待用状态，完好率100％。

2．计量设备管理

(1)有计量器具、设备清单；

(2)计量器具、设备100%有计量检测合格标志；

(3)计量器具、设备检测合格标志100%在有效期内。

3．设备使用管理

(1)使用人员必须通过培训合格后上机操作；

(2)贵重仪器设备使用手册、说明书随设备存放，方便查阅（或以电子版存于操作电脑桌面上）；

(3)贵重仪器设备有使用登记；

(4)贵重仪器设备故障后及时报修、有记录。

4．设备安全控制与风险管理

(1)知晓并执行医疗器械不良事件监测管理制度；

(2)出现可疑医疗器械不良事件，按规定流程上报；

(3)关注医疗器械使用安全监测及风险预警信息，并自查贯彻：

(4)配合职能部门进行事件回顾、分析，并做好记录；

(5)对存在问题与缺陷有改善措施并贯彻。

(二)、科室医学装备质量与安全管理小组各成员职责、名单

科室医学装备质量与安全管理小组成员职责

1、人员组成

各科室医学管理工作小组由科室主任、护士长、医学装备专职或兼职管理员组成，科室主任为组长、护士长为副组长，拟定一名护理骨干为医学装备专职或兼职管理员。成员为科室全体医务人员。

2、组长职责

(1)、在分管院