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XX省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定

第一章总则

第一条为规范我省涉及饮用水卫生安全产品（以下简称

涉水产品）卫生行政许可工作，保证许可工作公开、公平、

公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、国家卫生计生

委《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》和《XX

省人民政府关于将一批省级行政职权调整由各地级以上市

实施的决定》（第248号令）等有关卫生法律、法规、规

章的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于XX省卫生和计划生育委员会（以

下简称省卫生计生委）按照《XX省人民政府关于将一批省

级行政职权调整由各地级以上市实施的决定》（第248号

令）委托地级以上市卫生计生行政部门实施审批的辖区内生

产和进口的涉水产品。

涉水产品申请卫生许可前，首先提交现场审核申请，经卫

生监督机构现场审核和产品采封样，产品经有资质单位检验

合格后，由申请单位向省卫生计生委申报卫生行政许可。

第三条地级以上市卫生计生行政部门应严格按照《涉及

饮用水卫生安全产品分类目录》实施许可，利用新材料、新

工艺和新化学物质生产的涉水产品除外。

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第四条地级以上市卫生计生行政部门应当向社会公布涉

水产品卫生行政许可申请要求、申请程序、工作时限，并提

供有关申请工作的咨询服务。

第二章现场审核与申请

第五条涉水产品在申请卫生行政许可前，申请单位应当

向实际生产企业或在华责任单位所在地市级卫生计生行政

部门指定的机构（以下简称指定机构）提交有关技术材料，

申请生产能力审核和采封样。

第六条现场审核申请需提交下列资料：

（一）XX省涉及饮用水卫生安全产品现场审核申请表；

（二）产品材料及配方（申报水质处理器、供水设备和饮

水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生

安全证明）；

（三）产品标签及说明书；

（四）产品彩色照片；

（五）产品质量标准；（申请延续的，提供经备案的企业

标准）

（六）营业执照复印件，法人或负责人身份证复印件;

（七）产品商标注册或受理证明;

（八）国产产品还应提供生产工艺流程图、生产及检验设

备清单、生产及检验场所平面图，生产场所房屋所有权证明

（或租赁证明），委托生产的还需提供委托生产合同;

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（九）进口产品还应提供生产国(地区)允许生产销售的证

明文件、生产单位授权书、产品进关证明、仓储场所平面图。

外文资料需翻译成中文。

第七条申请单位提交的申请材料符合要求的，指定机

构应当在接受申请后及时指派2名以上卫生监督员进行生产

能力审核和采封样，并在接受申请后10个工作日内出具书

面审核意见。

申请单位提交的申请材料不符合要求的，指定机构可

以要求申请单位补正，接受申请日期以补正材料齐全之日为

准。

第八条现场审核严格按照《涉及饮用水卫生安全产品

生产企业卫生规范》执行。审查合格的，负责现场审核的卫

生监督员应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规

定》的要求进行采封样，并由申请单位送到检验机构进行检

验。

第三章检验

第九条检验机构应当符合涉水产品管理的有关规定，

在检验能力范围内从事检验活动。

检验机构应当按照《生活饮用水卫生标准》《生活饮用水

卫生规范》《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》和

《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》

等相关标准和规范要求进行检验。

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第十条检验机构应当在规定时限内出具检验报告，检验

报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产

品样品采样记录。检验报告应明确注明检验样品特征、性状、

规格、数量和检验结论等。

第四章申报与受理

第十一条申请单位向地级以上市卫生计生委提出涉水

产品卫生行政