实施细则生产一致性控制计划及执行报告编制要求.docx

附件4生产一致性控制计划及执行报告编制规定

1.生产一致性控制计划编制规定

生产一致性控制计划是工厂为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文献化的规定。应涉及：

1.1工厂为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式实验样品的一致性所制定的文献化的规定。

1.2工厂按照不同的产品类别，并针对不同的结构、生产过程，相应《实行规则》中各项相应标准制定下列文献:

（1）COP实验/检查计划

公司应对于认证标准中规定的产品各项安全质量特性进行辨认，并在生产的适当阶段对产品安全特性进行必要的实验或相关检查，以确认连续符合标准规定。对于检查或检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存均应编制文献化的规定，并报CCAP认可后按计划实行。

认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的检测规定不得低于标准的规定。对于每类燃油箱（按箱体的材料分为金属和塑料两类），生产一致性检测项目为本细则第2条中依据标准的所有合用条款，频次为每年每类至少进行一次。

（2）关键零部件/材料控制计划

公司应依据认证标准，辨认外购的关键零部件和材料，制定关键零部件/材料清单，对清单中的零部件和材料应明确控制规定。对于自制的关键零部件和材料，纳入关键生产过程进行控制，保证其连续符合认证标准规定。

（3）关键制造过程、关键装配过程、关键检查过程控制计划

根据产品特性和生产工艺，辨认出关键制造过程、关键装配过程、关键检查过程，并拟定其工艺参数和产品特性的控制规定。

对于不在工厂现场生产的部件、材料、总成，以及不在工厂现场进行的制造过程、装配过程、检查过程，均视为关键部件或关键过程，应在计划中特别列出，

1.3工厂对于产品实验或相关检查的设备和人员的规定和规定。

涉及实验/检查用设备的型号规格、精度、检定或校准规定以及实验/检查人员能力和培训规定。

1.4工厂对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。

当上述公司生产一致性控制计划变更，应事先向CCAP申报，填写《认证变更申请表》，说明变更情况，经CCAP认可后实行。在对变更进行说明的同时，公司还应另提供一份新版本的生产一致性控制计划。

1.5强制性产品认证证书和认证标志的控制的规定

1.6工厂在发现产品存在不一致情况时，所采用的追溯和解决措施的规定，以及如何贯彻在认证机构的监督下采用一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。

对于上述第1.1、1.3~1.6条的各项管理规定，公司可以单独形成文献，也可以在其他各项管理文献中覆盖上述相关规定。

认证委托人应根据自身生产和管理特点拟定控制规定。CCAP对生产一致性控制计划的格式和内容不做统一强制性规定，为便于公司编制生产一致性控制计划，CCAP提供了生产一致性控制计划的推荐格式（见附录1），其中：生产一致性控制计划表（COP检查/检查）的内容和规定见附录2，生产一致性控制计划表（关键零部件和材料）的内容和规定见实行细则(CCAP-C11-11)附件2，生产一致性控制计划表（关键制造/装配/检查过程）的内容和规定，认证委托人根据产品特性和生产工艺进行辨认，并拟定其工艺参数和产品特性的控制规定。

如公司已有控制计划，且其内容可覆盖生产一致性控制计划的所有规定，也可以运用公司现有的控制计划向CCAP提交，经CCAP审查认可后使用。

二．生产一致性控制计划执行报告编制

生产一致性控制计划执行报告是工厂每年对其生产一致性控制计划执行情况的文献说明。应在工厂现场跟踪检查时提交给CCAP现场检查组。报告内容应涉及：

1.本年度工厂基本情况概述：

1.1工厂基本信息：涉及制造商、生产厂名称、地址，重要生产设备、检测仪器设备等是否变化，如有变化应重点说明；

本年度产品认证证书变化情况（具有效证书及本年度扩项、变更的证书、暂停、注销、撤消的证书），可列表说明。

本年度CCC标志使用情况。

2.生产一致性控制计划执行情况：

对照计划逐项说明COP计划完毕情况。获证后监督抽样检测结果可作为COP计划的检测结果，如未能按计划完毕，应重点说明因素；

关键零部件/材料一致性控制计划执行情况

关键零部件/材料规格、型号、材料变更情况；

关键零部件/材料供应商变更情况的说明

关键零部件/材料进货检查/一致性检查及验证情况；

关键制造过程、装配过程、检查过程的控制及变更情况

产品实验或相关检查设备、人员情况

涉及产品实验或相关检查的仪器、设备的定期检定、校准和检查情况说明,

生产一致性控制计划变更、申报与执行情况

公司的生产一致性控制计划及相关文献（涉及COP实验/检查计划、关键零部件或关键过程控制计划及引用文献等）的变更情况，是否上报认证机构的情况；

如发生认证规定变更，如标准换版，公司的控制计划及各项相关文献是否相应进行修订及工厂