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中国持续葡萄糖监测临床应用指南（完整版）

一、背景

血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，血糖监测的结果有助于评

估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，随访病情的变化，

以及指导治疗方案的调整。患者进行自我血糖监测（SMBG）是血糖监测

的基本形式，而糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期血糖控制平均水平的

金标准[1]。但无论是HbA1c还是SMBG，自身都存在一定的局限性。

HbA1c反映的是过去2~3个月的平均血糖水平，因此对于治疗调整后的

血糖评估存在血糖评估存在延迟效应延迟效应，同时HbA1c难以反映患者血糖波动的特征，

也不能精确反映患者低血糖的风险。而SMBG无法精细反映全天血糖的波

动变化。因此，持续葡萄糖监测（临床通常称之为动态血糖监测，即CGM）

技术成为传统血糖监测方法的有效补充，并逐渐在临床上得到推广和应

用。

为了充分发挥CGM技术的优势，规范临床应用，包括适应证、监测

数据的准确性评判、监测结果的阐释及如何指导临床实践，2009年12月，

中华医学会糖尿病学分会制定并发布了首部《中国动态血糖监测临床应用

指南》，为CGM的规范化应用提供了依据[2]。其后三年，由于实时CGM

技术开始应用于临床，同时国内学者发表了许多为同行认可并具有借鉴意

义的研究成果，因此，该指南于2012年进行了更新，发布了《中国动态

血糖监测临床应用指南（2012年版）》[3]。2012年版CGM指南增加了

来自中国人群的最新研究证据，并增加了实时CGM的内容，强调了使用

CGM技术应有明确的临床诊疗目的、严格掌握适应证、对监测结果要出

具正式规范的监测报告并充分利用监测结果指导临床实践。指南的颁布和

修订有效推动了我国CGM技术的规范应用和临床研究的开展。

国际上，2010年10月美国临床内分泌医师学会（American

AssociationofClinicalEndocrinologists，AACE）发布了《关于持续葡

萄糖监测技术的专家共识》[4]，2011年10月美国内分泌学会联合糖尿

病技术协会及欧洲内分泌学会制定了《内分泌学会持续葡萄糖监测临床应

用指南》[5]。随着更多CGM相关临床证据的产生，国际指南和共识也不

断更新，如2016年2月AACE与美国内分泌学院（AmericanCollegeof

Endocrinology，ACE）发布了《持续葡萄糖监测临床应用共识》[6]和《门

诊糖尿病患者葡萄糖监测共识》[7]，2016年11月ACE与欧洲内分泌学

会发布了《糖尿病技术-成人持续皮下胰岛素输注治疗和持续葡萄糖监测指

南》[8]。因此基于国际指南的更新和国内研究的发展，有必要对我国现有

CGM指南进行再次修订，以便使新的临床证据能更快地转化到临床工作

中去。为此，2017年中华医学会糖尿病学分会在充分参考和吸收国际研

究结果的基础上，结合国内同行的研究数据，对《中国动态血糖监测临床

应用指南（2012年版）》进行修订。

二、CGM技术简介

从血液流向的角度来看，静脉血来自毛细血管血。毛细血管与器官组

织细胞的联系在于组织间液。组织间液内葡萄糖的积聚是糖尿病患者血糖

升高的基本发病机制。认识组织间液葡萄糖水平的日内波动和日间波动态

势具有更高的价值[9]。因此，实现人体组织间液葡萄糖水平的持续监测，

是糖尿病患者监测技术发展历程中的一项里程碑式突破。CGM是指通过

葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术，与SMBG相

比，CGM可以提供更全面的血糖信息，了解血糖波动的趋势，发现不易

被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖（表1）[10]。CGM系统于

1999年获得美国食品药品监督管理局批准[11]，2001年获我国国家食品

药品监督管理总局（ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA）批

准并应用于临床及研究中。CGM