多种微量元素注射液-详细说明书与重点 .pdf

多种微量元素注射液

英文名：Concentrateoftraceelementssolutionforinfusion

汉语拼音：DuoZhongWeiLiangYuanSuZhuSheYe

【成份】

本品为微量元素浓缩液复方制剂。每瓶40ml成份含量为：

渗透压：17.6mOsm/L

pH值：4.0~4.5

辅料：葡萄糖酸、注射用水

【性状】

本品为浅黄色的澄清液体。

【适应症】

本品为微量元素补充剂，适用于需肠外营养的患者。

【规格】

每瓶40ml。

【用法用量】

本品仅用于成人。

本品日剂量40ml能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、钴、氟和碘和基本

和中等增量需要。

日剂量80ml（2瓶）可以用于对微量元素需求大量增加的病人（如重度烧伤和重度外

伤导致分解代射严重过速的病人）。

本品需要稀释后才能使用，静脉滴注给药。建议有必要时检查微量元素的血浓度。

本品配药后必须注意其稀释液的渗透压应在正常范围。

比如用本品40ml配制稀释液时，必须加入至

——至少250ml的0.9%的氯化钠液体中；

——至少500ml浓度为5%~70%的葡萄糖液体中。

注意：如果使用浓度高于20%的葡萄糖输液稀释，考虑到渗透的原因，该稀释液不能

单独给药。

如果本品用于配制肠外复合营养混合液时，应当充分验证成份间的配伍相容性。

【不良反应】

尚有待进一步明确。

【禁忌】

体重低于40kg的儿童或成人。

严重胆汁郁积患者（血胆红素水平＞140μmol/l）。

对本品中任何一种活性成份或辅料过敏的患者。

Wilson氏病和高铁血红蛋白血症患者。

本品中某一成分在患者血液中浓度过高者。

【注意事项】

1.本药品的使用须以患者的临床和生化检查结果为依据，长期使用时注意监测各微量元素缺

乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。

2.有肾脏或肝脏功能障碍或患有良性胆汁郁积症的病人应注意调整给药剂量。

3.微量元素代谢障碍者慎用。

——锰、铜、锌等通过胆汁排出

——硒、铬、氟、钼和锌通过肾脏代谢排除

4.反复输血的病人可能有铁元素超量的危险。

5.本品含有0.078mmol的钠（相当于1.796mg）属于无钠产品（定义为＜1mmol）。

6.本品中碘含量较低，必要时可另外补充含碘单种成分的溶液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有孕妇和哺乳期妇女使用多种微量元素注射液的安全性数据，因此除非必须，应避免在孕

产期和哺乳期使用多种微量元素注射液。

【药物过量】

如果发生应立即停药。

【药理毒理】

本品为微量元素的复方制剂，可供应铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的正常每日需要

量，用作复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液的添加剂，可发挥各种电解质和微量元素的特有

作用，使机体内有关生化反应能正常进行。

【药代动力学】

本品稀释后通过静脉滴注，在血液中由不同类型蛋白质转动，由特殊蛋白质或非蛋白质储存，

主要经胆汁途径代谢消除，部分经尿代谢消除，可能也有部分通过肺和皮肤代谢消除。