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陕西省食用植物提取物生产许可审查方案

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为规范本省食用植物提取物生产许可审查工作，依

据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食

品生产许可审查通则》和《食品安全国家标准食品生产通用卫生

规范》（GB14881）及相关食品安全国家标准等规定，制定本生

产审查方案。

第二条本方案适用于我省食用植物提取物生产许可必备条

件审查。以《食品生产许可审查通则》的规定为基本原则，按照

本方案并同时结合申证产品标准的要求开展许可审查。

第三条本方案所称的“食用植物提取物”是指以卫生和健

康委员会公告的可用于食品加工的植物、药食两用清单中的植物

或新食品原料目录中的植物为原料，依据标准及公告中规定的工

艺及使用范围，经加工提取、浓缩、干燥（或冻干）、混合、包装

等工艺，用于普通食品加工用的食品原料或复合配料。

国家市场监督管理总局对食品类别、品种明细进行调整的，

从其新调整的分类实施许可。

食用植物提取物符合食品添加剂要求的按照食品添加剂的相

关规定执行。

食用植物提取物符合保健食品或药品等原料要求的按照保健

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食品或药品的相关规定执行。

第四条按本方案实施生产许可的食用植物提取物产品不允

许分装。食用植物提取物生产企业必须具备与其生产产品能力相

适应的生产场所、生产设备和检验设备及设施。仅有包装场地、

工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可。

第五条食用植物提取物的申证类别为其他食品，食用植物

提取物生产许可类别、类别编号、类别名称、品种明细等见表1。

表1食用植物提取物生产许可类别目录列表

申证类别类别编号类别名称品种明细

其他食品3101食用植物提取物标准或公告中的名称

第六条在陕西省区域内生产的食用植物提取物产品，将根

据产品的具体工艺并结合日常食品安全监管风险情况进行动态调

整。

第七条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的

内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本方案。

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第二章生产场所

第八条食用植物提取物生产企业生产场所选址、布局流程、

设备设施、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要

查验的试制产品等应符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生

规范》（GB14881）及《食品生产许可审查通则》规定的相关要

求。

第九条食用植物提取物生产场所或生产车间人、物流入口

应设置相应的卫生防护和控制设施，保证其环境条件的清洁卫生。

按照生产工艺对生产场所内应区分清洁作业区、准清洁作业区和

一般作业区，不同作业区之间应当有效分离或分隔，生产企业作

业区划分见表2（具体作业区依据企业实际生产工艺确定）。

表2食用植物提取物生产企业作业区划分表

产品形态清洁作业区准清洁作业区一般作业区

原料挑选预清洗车

原料提取车间、浓缩车间、间、原料仓库、包装

液体灌装车间洗瓶（罐）车间、内包材材料仓库、外包装车

暂存间、其他加工车间间、成品仓库及排渣

车间等

原料挑选预清洗车

半成品暂存间、内包

原