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生物制药工艺学习题集及答案

第一章生物药物概述

一、填空：

1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药

2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、

基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物

3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、

（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、

（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人

绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶

酶原激活物

4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类

抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有

土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽

环类抗生素有阿霉素

5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留

抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）

为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒

（）、病毒载体等。

二、选择题：

1、以下能用重组技术生产的药物为

（B）

A、维生素

B、生长素

C、肝素

D、链霉素

2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物

（C）

A、洛伐他汀

B、干扰素

C、肝素

D、细胞色素C

3、能用于防治血栓的酶类药物有

（D）

A、B、胰岛素C、天冬酰胺酶D、尿激酶

4、环孢菌素是微生物产生的

（A）

A、免疫抑制剂

B、酶类药物

C、酶抑制剂

D、大环内酯类抗生素

5、下列属于多肽激素类生物药物的是

（D）

A、B、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素

6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是

（D）

A.将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致

B.将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4

溶液中可溶

C.将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收

速度

D.将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚

体

三、名词解释：

1、药物()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功

能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊

断药和康复保健药

2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包

括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生

物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物

3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗

的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义

药物和核酶等

4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序

列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录

和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用

5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、

蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动

物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、

治疗和诊断的药品

6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降

解，因而抑制相应基因表达的过程

7、()：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中

对双链具有特异性的酶）加工而成。是(由核酸内切酶、核酸

外切酶、解旋酶等构成，作用是对靶进行识别和切割）的主要成

员，激发与之互补的目标的沉默

四、问答题

1、基因重组药物与基因药物有什么区别？

1.答：基因重组药物是指应用重组技术（包括基因工程技术和

蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克

隆抗体与细胞因子等，药物的化学成分属于多肽或蛋白质；基因

药物是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括

基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等，药

物的化学成分为核酸或其衍生物。

2、生物药物有那些作用特点？

2.答：1）药理学特性有：药理活性高；治疗针对性强；毒

副作用较少，营养价值高；生理副作用常有发生等。2）理化特

性有：生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较

高；生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，

腐败；生物药物制剂有特殊要求。

3.基因工程药物主要有哪几类？试举例说明。

3.答：基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造

的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物，包括：1）重组细胞因子

类：如干扰素（）、白介素（）和肿瘤坏死因子（）；2）重组

生长因子类：如表皮生长因子（）、