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复发观察
(n=515)XELOX
(n=520)复发患者,n(%)155(30.1)96(18.5)复发部位(n)局部区域腹膜远处转移445678214749意向性人群,基于复发患者数量的百分比,患者可能有多于1处复发部位Bang,etal.Lancet2012卡培他滨尚未获得早期胃癌适应征主要终点:3年无病生存
(意向性人群)的中期分析中位随访34.3个月(范围16–51)预期无病生存59%74%1.00.80.60.40.20HR=0.56(95%CI0.44–0.72)p0.0001 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 515 442 415 388 353 332 289 255 211 188 148 120 58 25 22 20 6 0 520 462 442 425 409 379 332 295 246 218 166 147 73 31 30 25 10 0时间(月)单纯观察XELOXNXELOX(n=520)单纯观察(n=515)Bang,etal.Lancet2012卡培他滨尚未获得早期胃癌适应征3年无病生存的分层分析分类亚组风险比(95%置信区间)10.60.40.2n预期风险比所有所有II期疾病分期IIIA期IIIB期65≥65年龄(岁)性别女性男性淋巴结状态N0N1N21,0355153771457662693047311036213110.580.550.570.570.620.480.830.490.900.620.45Bang,etal.Lancet2012卡培他滨尚未获得早期胃癌适应征II期患者的3年无病生存(意向性人群)预期无病生存 261 233 224 213 197 187 167 148 124 113 87 68 39 17 16 14 4 0 251 229 221 217 211 198 176 157 133 120 93 82 37 17 17 13 5 0时间(月)单纯观察XELOXN 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 511.00.80.60.40.2085%71%HR=0.55(95%CI0.36–0.84)p=0.0048XELOX(n=251)单纯观察(n=261)Bang,etal.Lancet2012中位随访34.3个月(范围16–51)卡培他滨尚未获得早期胃癌适应征***S-1(TS-1)群に登録された529例のうち、投与開始されなかった12例を除いた517例について、プロトコール治療継続状況を検討しました。プロトコールを完遂（1年間）できた症例は約2/3でした。この中には、減量および途中休薬された症例も含まれています。※減量された症例の割合、規定総投与量に対する投与量割合（Relativedoseintensity）は後日解析予定です。投与中止の理由では、有害事象によるものが中心でした。なお、中止にいたった有害事象（副作用）の詳細は症例報告書に理由として記載されていないため、内訳を集計することは困難です。患者からの中止希望は、医師は継続可能と判断しているが、消化器症状などにより患者が投与継続を望まなかったことが考えられます。可切除胃癌的标准辅助治疗方案LD/LD14d4d4d653D211p12a14v1998a97JGCA,KGCAGuideline淋巴结清扫;D2vs.D1MRC-ST01研究Dutch研究D2D15年生存率47%45%5年生存率35%33%CuschieriA,etal.Lancet1996;347:995-9;BJC1999;79:1522-30BonenkampJJ,etal.NEJM1999;340:908-14,HartgrinkHH,etal.JCO2004;22:2069-77欧洲的临床试验:D2vs.D1欧洲的临床试验中存在的问题D2根治术后过高的手术相关死亡率MRCtrial;13%vs.6.5%Dutchtrial;10%vs.4%依从性和混杂因素极慢的
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