原创力文档- 1、本文档共42页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
WORD格式.可编辑
首营企业
1、目的
保证首次发生供货关系的医疗器械生产企业和经营企业的合法
资质,保证购进医疗器械产品质量，把好医疗器械购进质量关。
2、依据
《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》、《药神器械V60版本》
3、职责
3.1采购业务员负责根据索取资料录入首营企业审批表中的内容
3.2质量负责人对首营企业进行审批
4、内容
4.1软件默认流程图
技术资料分享
WORD格式.可编辑
4.2软件操作流程
序
功能名称使用状态部门岗位使用人员功能位置备注
号
1首营企业申请启用业务部业务员采购管理—首营企业—5
首营企业申请
2质管部审批启用质管部质量负责采购管理—首营企业—3
人首营企业质管部审批
4.3操作详解
4.3.1采购员双击药神图标，填写登陆用户名和密码，登陆药神，双
击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口，双击【首
营企业审批表】，根据索取资料录入内容（如图）
技术资料分享
WORD格式.可编辑
最后填写相关的申请理由将申请表上报到业务经理。
4.3.2质量负责人双击药神图标，填写登陆用户名和密码，登陆药神，
双击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口，双击【首
营企业质管部审批】，点击【刷新】，对照相关资质进行审核，并填
写审核意见，如同意，点击【确定】，系统自动记录签名和审核通过
时间，如不同意，点击【作废】。
技术资料分享
WORD格式.可编辑
4.4.1以上审批过程严格执行，跨越任何一步都无法看到数据，任何
一个审批环节发现的错误都需要驳回到上一步修改或者直接作废处
理，首营审批完后，相应资料进入公司质量管理基础数据库，生成
供货单位档案管理，基础数据包含了供货单位相关经营资质效期、
供货业务员相关资质、供货单位经营范围等相关内容，可以实现计
算机系统对应的供货及采购医疗器械的合法性、有效性相关联，同
时与供货单位的经营范围相对应，由计算机系统进行自动跟踪、识
别与控制
技术资料分享
WORD格式.可编辑
4.4.2质量负责人审批合格后，资质交于质量管理员，质量管理员可
以打印《首营企业审批表》附于资料原件，建立《合格供货商档案》
4.5供货单位维护程序
4.5.1业务部根据计算机系统预警，对即将到期或已经到期的证照资
质，由采购业务员负责及时索要和收集，交质量管理员进行基础数
据维护和更新
技术资料分享
WORD格式.可编辑
维护操作规程：
操作（系统管理—基础档案管理—供货单位档案管理）
跟新记录界面：
操作（系统管理—基础档案查询—查询基础档案更新记录）
技术资料分享
WORD格式.可编辑
首营品种
1、
文档评论（0）